Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrocortison - adrenal insufficiens - kortikosteroider til systemisk brug - behandling af adrenal insufficiens hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatin - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlige depressive episoder hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - sprycel er indiceret til behandling af pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase (ph+ cml cp) eller ph+ cml cp resistente eller intolerant over for tidligere behandling, herunder imatinib. nydiagnosticerede ph+ akut lymfoblastær leukæmi (all) i kombination med kemoterapi. sprycel er indiceret til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv (ph+) kronisk myeloid leukæmi (cml) i den kroniske fase;kronisk, accelereret eller blast-cml-fase med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib mesilate;ph+ akut lymfoblastær leukæmi (all) og lymfoid blast-cml med modstand eller intolerance over for tidligere behandling. sprycel er indiceret til behandling af pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret ph+ cml i kronisk fase (ph+ cml-cp) eller ph+ cml-cp resistente eller intolerant over for tidligere behandling, herunder imatinib.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mod invasiv sygdom og akut otitismedium forårsaget af streptococcus pneumoniae hos spædbørn og børn fra seks uger til fem år. se afsnit 4. 4 og 5. 1 i produktinformationen for oplysninger om beskyttelse mod specifikke pneumokok serotyper. brug af synflorix bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger, der tager højde for den effekt af invasiv sygdom i forskellige aldersgrupper, samt variation af serotype epidemiologi i forskellige geografiske områder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoxybat - cataplexy; narcolepsy - andre narkotika stoffer - behandling af narkolepsi med katapleksi hos voksne patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering til forebyggelse af invasiv sygdom, lungebetændelse og akut otitismedium forårsaget af streptococcus pneumoniae hos spædbørn, børn og unge fra 6 uger til 17 år. aktiv immunisering til forebyggelse af invasiv sygdom forårsaget af streptococcus pneumoniae i voksne ≥18 år og ældre. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for information om beskyttelse mod specifikke pneumokokserotyper. brug af prevenar 13 bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger under hensyntagen til risikoen for invasiv sygdom i forskellige aldersgrupper, underliggende co-morbiditet samt variation af serotype epidemiologi i forskellige geografiske områder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteri toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigener: kighoste toxoid, trådformede hæmagglutinin, pertactin, fimbriae typer 2 og 3, hepatitis b surface antigen, der er produceret i gær celler, poliovirus (inaktiveret): type 1 (mahoney), type 2 (mef-1), type 3 (saukett), produceret i vero celler/ haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitol fosfat), der er konjugeret til meningokok-protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vacciner - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) er indiceret til primære og booster vaccination hos spædbørn og småbørn i alderen fra 6 uger, mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b, polio og invasive sygdomme forårsaget af haemophilus influenzae type b (hib). brug af vaxelis bør være i overensstemmelse med officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). afstyla kan bruges til alle aldersgrupper.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - diabetes mellitus hvor behandling med insulin er påkrævet. insulin menneskelige winthrop hurtig er også velegnet til behandling af hyperglykæmiske koma og ketoacidose, samt til at opnå før, intra- og postoperativ stabilisering i patienter med diabetes mellitus.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexoldihydrochloridmonohydrat - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - oprymea er indiceret til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa, jeg. i løbet af sygdommen, frem til den sene stadier, når virkningen af levodopa aftager eller bliver usammenhængende og udsving i den terapeutiske effekt opstår (slutningen af dosis eller "on-off" udsving). oprymea er angivet i voksne til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs syndrome i doser på op til 0,. 54 mg base (0. 75 mg salt) (se afsnit 4.