Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - daxas er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af svær kronisk og obstruktiv lungesygdom (kol) (fev1 efter bronkodilatator mindre end 50% forventet) forbundet med kronisk bronkitis hos voksne patienter med en anamnese med hyppige eksacerbationer som tilføjelse til bronkodilatator behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for patienter med type-2-diabetes mellitus:efficib er indiceret som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin alene, eller dem, der allerede er i behandling med kombinationen af sitagliptin og metformin. efficib er indiceret i kombination med sulphonylurea (jeg. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. efficib er angivet som tredobbelt kombination af behandling med ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et ppar agonister. efficib er også indiceret som add on til insulin (jeg. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter, når stabil dosering af insulin og metformin alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - eklira genuair er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - antiprotozomidler - eurartesim er indiceret til behandling af ukompliceret plasmodium falciparum malaria hos voksne, børn og spædbørn 6 måneder og derover og vejer 5 kg eller derover. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af malaria agenter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - svangerskabsforebyggelse - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - kvinde prævention. evra er beregnet til kvinder i den fertile alder. sikkerhed og effekt er blevet etableret i kvinder i alderen 18 til 45 år.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig alzheimers demens. symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk parkinsons sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle andre terapeutiske produkter - exjade er indiceret til behandling af kronisk jernophobning på grund af hyppige blodtransfusioner (≥ 7 ml/kg/måned af pakket røde blodlegemer) hos patienter med beta thalassaemia major på seks år og ældre. exjade er også indiceret til behandling af kronisk jernophobning som følge blodtransfusioner, når deferoxamine behandling er kontraindiceret, eller utilstrækkelig i følgende patientgrupper:patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥ 7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) i alderen to til fem år;i patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge sjældne blodtransfusioner (< 7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) i alderen to år og ældre.hos patienter med andre anæmier i alderen to år og ældre. exjade er også indiceret til behandling af kronisk jernophobning kræver kelation terapi, når deferoxamine behandling er kontraindiceret, eller utilstrækkelig i patienter med ikke-transfusion, der er afhængige talassæmi syndromer i alderen 10 år og ældre.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - profylakse af influenza forårsaget af a (h1n1v) 2009 virus. focetria bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.