Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydrochlorid, pioglitazone hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - glubrava er indiceret som andenbehandling af type 2-diabetes-mellitus voksne patienter, især overvægtige patienter, som ikke er i stand til at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved deres maksimalt tolererede dosis oral oral metformin alene. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revideres efter tre til seks måneder til at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastiske midler - imlygic er indiceret til behandling af voksne med inoperabel modermærkekræft, regionalt eller fjernt metastatisk (stadie iiib, iiic og ivm1a) med ingen ben, hjerne, lunge eller andre visceral sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizone, amitraz - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - hunde - til behandling og forebyggelse af infestationer af lopper (ctenocephalides canis og c. felis), og skovflåter (ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus og dermacentor variabilis), og behandling af demodicosis (forårsaget af demodex spp. ) og lus (trichodectes canis) hos hunde. veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis (fad).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiske midler - sekundær forebyggelse af atherothrombotic eventsclopidogrel er angivet i:voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. voksne patienter, der lider af akut koronar syndrom:non-st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser i atrial fibrillationin voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, er ikke egnede til behandling med vitamin k-antagonister (vka), og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indiceret i kombination med asa til forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel regime.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt-syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids og gentagne bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain barré syndrom;kawasakis sygdom;multifokal motorisk neuropati (mmn).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmologiske - lucentis er angivet i voksne til:behandling af neovaskulær (våd) aldersrelateret macula degeneration (amd)behandling af synsnedsættelse på grund af choroidal neovascularisation (cnv)behandling af synsnedsættelse på grund af diabetisk macula ødem (dme)behandling af synsnedsættelse på grund af macula ødem sekundær til retinal veneokklusion (filial rvo eller central rvo).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinhydrochlorid - alzheimers sygdom - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandling af patienter med moderat til svær alzheimers sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcethydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calciumhomeostase - sekundær hyperparathyroidismadultstreatment af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos voksne patienter med end-stage renal disease (esrd) på vedligeholdelse dialyse behandling. pædiatrisk populationtreatment af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos børn i alderen 3 år og ældre med end-stage renal disease (esrd) på vedligeholdelse dialyse behandling, hos hvem de sekundære hpt ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med standard af pleje behandling. mimpara kan bruges som en del af en terapeutiske regime inklusive fosfat bindemidler og/eller vitamin d steroler, som er relevant. parathyroid karcinom og primær hyperparathyroidisme i voksne. reduktion af hypercalcaemia i voksne patienter med:parathyroid karcinom;primær hpt, for hvem parathyroidectomy ville være indiceret på grundlag af serum calcium-niveauer (som defineret i de relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy ikke er klinisk relevant, eller er kontraindiceret.