Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir kalium - hiv infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis angives i kombination med andre anti‑retroviral lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv‑1) infektion hos voksne, unge og børn i alderen fra 6 år og vejer mindst 30 kg uden nuværende eller tidligere bevis for viral modstandsdygtigheden over for antivirale stoffer af insti (integrase strand overføre hæmmer) og nrti (nucleoside reverse transkriptase hæmmer) klasser (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - edurant, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandling af human immundefekt virus type 1 (hiv‑1) infektion i antiretroviral treatment‑naïve patienter 12 år og ældre med en virusmængde ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale lægemidler, genotypiske modstand test bør vejlede i brugen af edurant.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - isentress er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) infektion.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - retinale sygdomme - oftalmologiske - jetrea er indiceret hos voksne til behandling af vitreomaculær traktion (vmt), herunder når det er forbundet med makulært hul med en diameter på mindre end eller lig med 400 mikron.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - libertek er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af svær kronisk og obstruktiv lungesygdom (kol) (fev1 efter bronkodilatator mindre end 50% forventet) forbundet med kronisk bronkitis hos voksne patienter med en anamnese med hyppige eksacerbationer som tilføjelse bronkodilatator behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin mylan er indiceret til behandling af kronisk hepatitis c og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b (voksne, børn (tre år og ældre) og unge). ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). der henvises også til, at interferon alfa-2b produktresuméet (spc) for prescribing information (især til det pågældende produkt. naive patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for serum-hepatitis-c-virus (hcv) rna. børn og adolescentsribavirin mylan er angivet, i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn og unge på tre år og derover, der har alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandle, bør være lavet på en case-by-case basis (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin mylan er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin teva er indiceret til behandling af kronisk hepatitis c virus (hcv) infektion hos voksne, børn 3 år i alder og ældre og unge og må kun anvendes som en del af en kombination regime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerhed eller virkning oplysninger om brugen af ribavirin med andre former for interferon (jeg. ikke alfa-2b). naive patienter voksne patienter ribavirin teva er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre hcv-rna. pædiatriske patienter (børn fra 3 år og ældre og unge), ribavirin teva er angivet, i en kombination regime med interferon-alfa2b, for de behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering. tidligere behandling manglende patientsadult patienter ribavirin teva er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer natrium - barretts esophagus - antineoplastiske midler - fotodynamisk terapi (pdt) med photobarr er indiceret til: ablation af høj kvalitet dysplasi (hgd) hos patienter med barretts Øsofagus (bo).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.