Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
simoctokog alfaa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
hemostaatit
Hemofilia A
Verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia A-potilailla (synnynnäinen tekijä VIII puutos). Vihuma voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.
Revision: 8
valtuutettu
2017-02-13
42 B. PAKKAUSSELOSTE 43 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VIHUMA 250 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN VIHUMA 500 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN VIHUMA 1000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN VIHUMA 2000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN VIHUMA 2500 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN VIHUMA 3000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN VIHUMA 4000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN simoktokogi alfa (rekombinantti ihmisen veren hyytymistekijä VIII) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Vihuma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vihuma-valmistetta 3. Miten Vihuma-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vihuma-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VIHUMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vihuma-valmisteen vaikuttava aine on rekombinantti ihmisen veren hyytymistekijä VIII (kutsutaan myös simoktokogi alfaksi). Hyytymistekijä VIII on välttämätön veren hyytymiselle ja verenvuodon tyrehtymiselle. A-hemofiliaa (synnynnäinen hyytymistekijä VIII:n puutos) sairastavilla potilailla ei ole veressään lainkaan hyytymistekijä VIII:aa tai se ei toimi riittävän tehokkaasti. Vihuma-valmiste korvaa puuttuvan hyytymistekijä VIII:n, jotta veren hyytyminen voi tapahtua normaalisti, ja sitä vo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vihuma 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Vihuma 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Vihuma 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Vihuma 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Vihuma 2500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Vihuma 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Vihuma 4000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vihuma 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Vihuma 250 IU sisältää noin 100 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Vihuma 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Vihuma 500 IU sisältää noin 200 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Vihuma 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Vihuma 1000 IU sisältää noin 400 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Vihuma 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Vihuma 2000 IU sisältää noin 800 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Vihuma 2500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2500 IU ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa. Käyttökuntoon saatettuna Vihuma 2500 IU sisältää noin 1000 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII সম্পূর্ণ নথি পড়ুন