IDflu

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

gripo virusas (inaktyvuota, padalijimas) šių padermių:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - kaip padermė (A/California/7/2009, NYMC X-179A)/Honkongas/4801/2014 m. (H3N2) - kaip padermė (A/Honkongas/4801/2014 m., NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - kaip padermė (B/Brisbane/60/2008, laukinio tipo)

থেকে পাওয়া:

Sanofi Pasteur S.A.

এটিসি কোড:

J07BB02

INN (International Name):

influenza vaccine (split virion, inactivated)

Therapeutic group:

Vakcinos

Therapeutic area:

Influenza, Human; Immunization

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Gripo profilaktika 60 metų ir vyresniems asmenims, ypač tiems, kuriems yra padidėjusi susijusių komplikacijų rizika. Naudoti IDflu turėtų būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 13

অনুমোদন অবস্থা:

Panaikintas

অনুমোদন তারিখ:

2009-02-24

তথ্য লিফলেট

                                20
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IDFLU 15 MIKROGRAMŲ/PADERMĖS INJEKCINĖ SUSPENSIJA
Vakcina nuo gripo (suskaldyto viriono, inaktyvuota)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ VAKCINACIJĄ
,
NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Ši vakcina skirta tik Jums. Kitiems žmonėms jos duoti negalima.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IDflu ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IDflu
3.
Kaip vartoti IDflu
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IDflu
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IDFLU IR KAM JIS VARTOJAMAS
IDflu
yra vakcina. Ši vakcina yra rekomenduojama apsaugoti Jus nuo gripo.
Šią vakciną galima skirti 60 metų asmenims ir vyresniems,
ypatingai tiems, kuriems yra didesnė gripo
komplikacijų rizika.
Suleidus Jums IDflu vakciną, Jūsų imunitetas (natūrali organizmo
gynybinė sistema) pagamins
apsaugą nuo gripo infekcijos.
IDflu padės apsaugoti jus nuo trijų virusų padermių, esančių
vakcinos sudėtyje, arba kitų padermių
labai panašių į jas. Visas šios vakcinos poveikis pasireiškia
praėjus 2 - 3 savaitėms po skiepijimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IDFLU
IDFLU VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu Jums yra alergija:
-
veikliosioms medžiagoms,
-
bet kuriai kitai šios vakcinos pagalbinei medžiagai, išvardytai
šio lapelio 6 skyriuje,
-
bet kuriai sudėtyje esančiai medžiagai pvz., kiaušiniams
(ovalbuminui, vištienos
baltymams), neomicinui, formaldehidui ar oktoksinoliui 9, kurių
kiekis gali būti labai
mažas.
-
Jeigu Jūs karščiuojate arba sergate ūmine infekcine liga,
skiepijimą reikia atidėti iki tol, kol
pasveiksite.
ĮSPĖJ
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IDflu 15 mikrogramų/padermės, injekcinė suspensija
Vakcina nuo gripo (suskaldyto viriono, inaktyvuota).
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tokių gripo padermių* virusai (inaktyvuoti, suskaldyti):
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - panaši padermė
(A/California/7/2009, NYMC X-179A)
................................................................................................................................
15 mikrogramų HA**
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - panaši padermė (A/Hong
Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
................................................................................................................................
15 mikrogramų HA**
B/Brisbane/60/2008 - panaši padermė (B/Brisbane/60/2008, laukinio
tipo) ......... 15 mikrogramų HA**
0,1 ml dozėje
* kultivuotų sveikų vištų apvaisintuose kiaušiniuose
** hemagliutininas
Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas (Šiaurės pusrutuliui) ir ES
nutarimą 2016/2017 metų sezonui.
Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.
IDflu sudėtyje gali būti šių medžiagų: kiaušinio, pvz.;
ovalbumino, taip pat tokių medžiagų kaip
neomicinas, formaldehidas ir oktoksinolis 9, kurios naudojamosos
gamybos proceso metu (žr. 4.3
skyrių), likučių.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija.
Bespalvė ir opalescuojanti suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gripo profilaktikai 60 metų ir vyresniems asmenims, ypatingai tiems,
kuriems yra didesnė gripo
komplikacijų rizika.
IDflu turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
60 metų ir vyresniems asmenims: 0,1 ml.
_Vaikam _
IDflu nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus
vaikams ir paaugliams, nes
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
Vartojimo metodas
Vakcinacija turi būti atliekama į odą.
Rekomenduojama š
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 28-03-2018
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 28-03-2018
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 28-03-2018

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন