Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - Радиоюклидно изображение - Откриване на тумори, диагностика радиофармпрепаратов - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. lymphoseek меченных радиоактивни изотопи е предназначен за откриване и интраоперационной визуализация на кучета-пазачи на лимфните възли, дренирующих първоначална тумор при възрастни пациенти с рак на гърдата, меланом, или преведено на плоскоклетъчен карцином на устната кухина. Външна визуализация и интраоперационной оценка може да се извърши с помощта на устройства за откриване на гама .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - ситаксентан натрий - Хипертония, белодробна - Гипотензивные, - Лечение на пациенти с белодробна артериална хипертония (ПАХ), класифицирани като функционален клас iii на СЗО, за подобряване на капацитета за физическа активност. Ефикасността е доказана при първична белодробна хипертония и при белодробна хипертония, свързана със заболяване на съединителната тъкан.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - Кладрибин - Множествена склероза - Имуносупресори - Лечение на възрастни пациенти с много активна рецидивираща множествена склероза (МС), както е определено чрез клинични или образни признаци.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - адефовир дипивоксил - Хепатит В, хроничен - Нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза - hepsera е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб с признаци на активна репликация на вируса, упорито повишена сывороточной аланин-аминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление на черния дроб фиброза и. Началото на hepsera лечение трябва да се разглежда само в случай, когато прилагането на алтернативни антивирусно лекарство с висок генетичен бариера на резистентност не са налични или подходящи (виж раздел 5. 1);декомпенсированные заболяване на черния дроб в съчетание с втория агент, без кръстосана резистентност към hepsera.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum отделя секретирани протеини - Имунологични - Кучета - За активната имунизация на leishmania-отрицателни кучета от шест месечна възраст, за да се намали рискът от развитие на активна инфекция и клинично заболяване след контакт с leishmania infantum. Ефикасността на ваксината е доказана при кучета, подложени на множествена експозиция на естествени паразити в зони с високо инфекциозно налягане. Начало на имунитета: 4 седмици след първоначалния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - Липсва яснота - Антгельминтики, - овца - Устно решение zolvix е широка гама от противоглистно средство за лечение и контрол на инфекции, стомашно-чревни нематоди и свързаните с него заболявания сред овце, включително агнета, hoggets, разплодни овце и овцематок. spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , haemonchus contortus*;, teladorsagia circumcincta*;, teladorsagia trifurcata*;, teladorsagia davtiani*;, trichostrongylus axei*;, trichostrongylus colubriformis;, trichostrongylus vitrinus;, cooperia curticei;, cooperia oncophora;, nematodirus battus;, nematodirus filicollis;, nematodirus spathiger;, chabertia ovina;, oesophagostomum venulosum. * през включително ингибированных ларви. Ветеринарен officinalis препаратът е ефективен срещу щамове на тези паразити, които са устойчиви на (Про)бензимидазолы, левамизол, морантела, макроциклических лактони и ч. contortus щамове, устойчиви на салициланилиди.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - силденафил - Ерективна дисфункция - urologicals - Лечението на мъже с еректилна дисфункция, която е невъзможността да се постигне или поддържане на мъжката ерекция достатъчно за задоволителни сексуалната активност. За това, че "Виагра", за да бъде ефективен, е необходимо сексуално стимулиране .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Ревматоиден arthritisorencia, в комбинация с метотрексат е показан за:лечение на среднетяжелый и тежък, активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти, които недостатъчно са отговорили на предишната терапия с един или няколко заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards), включително метотрексат (метотрексат) или фактор на некроза на тумора (tnf)-алфа-инхибитор. лечението е много активна и прогресиращо заболяване при възрастни пациенти с ревматоиден артрит не по-рано лекувани с метотрексат. Намаляване на прогресията на ставите и подобряване на физическата функции бяха демонстрирани по време на комбинирана терапия абатацептом и метотрексат. Псориатичен arthritisorencia, самостоятелно или в комбинация с метотрексат (mtx), се предписва за лечение на активен псориатичен артрит (psa) при възрастни пациенти, когато в отговор на предишна терапия dmards, включително метотрексат, е неадекватен, и за които допълнителна системна терапия псориатичен кожни лезии не се изисква. Полиартикулярный младежката идиопатична arthritisorencia в комбинация с метотрексат е показан за лечение на среднетяжелый и тежък активен полиартикулярный младежката идиопатична артрит (pjia) педиатрични пациенти на 2 и повече години, които имат недостатъчен отговор на dmards предишната терапия. Оренсия може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при лечение с метотрексат е неподходящо.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - рекомбинантные субъединицы холерного токсин, холерный вибрион 01 - cholera; immunization - Ваксини - dukoral е показан за активна имунизация срещу заболяване, причинено от вируса vibrio cholerae серогрупа o1 при възрастни и деца на възраст от 2 години, които ще посещават ендемични / епидемични зони. Използването на dukoral трябва да бъде определена въз основа на официални препоръки, като се вземе под внимание променливостта на епидемиологията и на риск от заразяване с болестта в различни географски зони и условия за пътуване. dukoral не трябва да се заменят стандартните предпазни мерки. В случай на вземане мерки за диария рехидратация трябва да се образува.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ледипасвир, софосбувир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (hcv) генотип-специфична активност виж раздели 4. 4 и 5.