България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Асклеп- фарма ООД - Витамин А пальмитат, холекальциферол (витамин d3), витамин е ацетат, тиамин хидрохлорид (витамин В1), рибофлавин фосфат натрий (витамин В2), пиридоксин хидрохлорид (витамин В6), никотинамид, Декспантенол, цианокобаламин (витамин В12) - инжекционен разтвор - 15 000 iu/ml; 25 µg/ml; 20 mg/ml; 10 mg/ml; 5 mg/ml; 3 mg/ml; 35 mg/ml; 25 mg/ml; 25 µg/ml - говеда, коне, овце, свине

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - Тестостеронът - Сексуални дисфункции, психологически - Полови хормони и слиза на половата система, - intrinsa е показан за лечение на сексуално разстройство hypoactive желание (hsdd) в двустранно oophorectomised и hysterectomised (оперативно индуцираната менопауза) жени получаване съпътстващо естроген терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - Тестостеронът - Сексуални дисфункции, психологически - Полови хормони и слиза на половата система, - livensa е показан за лечение на сексуално разстройство hypoactive желание (hsdd) в двустранно oophorectomised и hysterectomised (оперативно индуцираната менопауза) жени получаване съпътстващо естроген терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - мемантин хидрохлорид - Болест на Алцхаймер - psychoanaleptics и други анти-деменция лекарства - Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - имидаклоприд, моксидектин - Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти - dogs; cats; ferrets - dogsfor кучета, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции:лечение и профилактика на инвазия на бълхи (ctenocephalides Фелиз),лечение на ухапване от въшки (trichodectes Голям canis),лечение на ушния акари паразитози (otodectes cynotis), саркоптозе (причинена от sarcoptes болест var. Голямо Куче), и demodectic краста (причинена от демодекс канис),профилактика на дирофилариоза болест (l3 и l4 ларви на сърдечни червеи),лечението с микрофилярии (сърдечни червеи),лечение на кожни dirofilariosis (полово зрели стадии дирофилярий пълзящи)за профилактика на кожни dirofilariosis (Л3 ларви дирофилярий влечуги),намалена с микрофилярии (сърдечни влечуги),профилактика на angiostrongylosis (Л4 ларви и незрели възрастни на angiostrongylus vasorum),лечение на angiostrongylus vasorum и crenosoma vulpis,профилактика spirocercosis (spirocerca лупи),лечение на eucoleus (syn. capillaria) boehmi (за възрастни),за лечение на очите червей thelazia callipaeda (за възрастни),за лечение на инфекции на стомашно-чревния тракт нематоди (Л4 ларви, незрели възрастни и възрастни Тохосага canis, ancylostoma сатпит и uncinaria stenocephala, възрастни toxascaris leonina и trichuris vulpis). Продуктът може да се използва като част от стратегия за лечение на бълхата дерматит алергии (УСР). catsfor котки, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции:лечение и профилактика на инвазия на бълхи (ctenocephalides Фелиз),лечение на ушния акари паразитози (otodectes cynotis),лечение на notoedric краста (notoedres cati в),лечение на lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (за възрастни),превенция на болестите lungworm (Л3/Л4 ларви aelurostrongylus abstrusus),лечение на lungworm aelurostrongylus abstrusus (за възрастни),за лечение на очите червей thelazia callipaeda (за възрастни),профилактика на дирофилариоза болест (l3 и l4 ларви на сърдечни червеи),лечение на инфекции на стомашно-чревния тракт нематоди (Л4 ларви, незрели възрастни и възрастни Тохосага cati и паразитози ancylostoma tubaeforme). Продуктът може да се използва като част от стратегия за лечение на бълхата дерматит алергии (УСР). ferretsfor порове, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции:лечение и профилактика на инвазия на бълхи (ctenocephalides Фелиз),профилактика на дирофилариоза болест (l3 и l4 ларви на сърдечни червеи).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides за подаване на заявления, Изоксазолинов - dogs; cats - Куче:- за лечение на кърлежи и бълхи паразитози;продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). - За лечение на demodectic краста, причинена от демодекс канис;- за лечение на саркоптозом (sarcoptes болест ВДП. канис) инфекция. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - За лечение на вредители с ушни кърлежи (otodectes cynotis).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - инактивиран свински цирковирус тип 2 (pcv2) - Имунологични средства за суици - Прасета (свинчета и свине майки) - giltspassive имунизация на свине майки и свине, чрез коластрата, след активна имунизация свине и ремонтни прасета, за да се намали огнища в от лимфоидни тъкани, свързани с ЦВС2 инфекция и като помощно средство за намаляване на ЦВС2-свързана смъртност. pigletsactive имунизация на прасета за намаляване на фекални екскреция ЦВС2 и вирусния товар в кръвта, и като помощ за намаляване на ЦВС2-свързани с клинични симптоми, включително и изтощение, загуба на тегло и смъртност, а също и за намаляване на вирусния товар и загуби в от лимфоидни тъкани, свързани с инфекция в pcv2.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - мелоксикам - musculo-skeletal system, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats - catsalleviation на възпаление и болка в хронични увреждания на опорно-двигателния апарат. dogsalleviation на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - дезлорелин ацетат - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - dogs; ferrets - За предизвикване на временно безплодие при здрави, цели, сексуално зрели мъжки кучета и порове.