Suprelorin

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

дезлорелин ацетат

Предлага се от:

Virbac S.A.

АТС код:

QH01CA93

INN (Международно Name):

deslorelin acetate

Терапевтична група:

Dogs; Ferrets

Терапевтична област:

Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози

Терапевтични показания:

За предизвикване на временно безплодие при здрави, цели, сексуално зрели мъжки кучета и порове.

Каталог на резюме:

Revision: 13

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2007-07-10

Листовка

                                26
B. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА:
SUPRELORIN 4.7 MG ИМПЛАНТ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
ФРАНЦИЯ
Производител, отговорeн за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1
ère
Avenue 2065 m LID
06156 Carros
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Suprelorin 4.7 mg имплант за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Suprelorin представлява бял до бледо жълт
цилиндричен имплант, съдържащ 4,7 mg
deslorelin
(като deslorelin acetate)
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За предизвикване на временно
безплодие при здрави, некастрирани
мъжки кучета, достигнали
полова зрялост.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
В опити за безопасност/ефикасност е
наблюдаван умерен оток в мястото на
имплантиране в
продължение на 14 дни.
По
време
на
периода
на
третиране
са
били
докладвани
рядко
проявяващи
се
клинични
признаци: нарушения, свързани с
козината (напр.: косопад, алопеция,
промени в косъма),
инконтиненция на урината, други
признаци, свързани със супресията
(намаляване размера на
тестисите, намаляване на активността
и
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Suprelorin 4.7 mg имплант за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Deslorelin (като deslorelin acetate)
4,7 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Имплант.
Бял до бледо жълт, цилиндричен
имплант.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета (от мъжки пол).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За предизвикване на временно
безплодие при здрави, некастрирани,
полово зрели мъжки
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Безплодие се постига от 6 седмици до
най-малко 6 месеца след първоначалното
третиране.
Поради това, третираните кучета
трябва да се държат далеч от разгонени
женски кучета през
първите шест седмици след първото
третиране.
Едно от 75-те третирани с
ветеринарномедицинския продукт
кучета по време на клиничните
изпитвания е общувало и се е чифтосало
с разгонено женско куче през шестте
месеца след
имплантацията, но това не е довело до
бр
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка испански 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта испански 22-04-2020
Листовка Листовка чешки 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта чешки 22-04-2020
Листовка Листовка датски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта датски 22-04-2020
Листовка Листовка немски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта немски 22-04-2020
Листовка Листовка естонски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта естонски 22-04-2020
Листовка Листовка гръцки 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 22-04-2020
Листовка Листовка английски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта английски 22-04-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 21-07-2013
Листовка Листовка френски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта френски 22-04-2020
Листовка Листовка италиански 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта италиански 22-04-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 21-07-2013
Листовка Листовка латвийски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 22-04-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 21-07-2013
Листовка Листовка литовски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта литовски 22-04-2020
Листовка Листовка унгарски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 22-04-2020
Листовка Листовка малтийски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 22-04-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 21-07-2013
Листовка Листовка нидерландски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 22-04-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 21-07-2013
Листовка Листовка полски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта полски 22-04-2020
Листовка Листовка португалски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта португалски 22-04-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 21-07-2013
Листовка Листовка румънски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта румънски 22-04-2020
Листовка Листовка словашки 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта словашки 22-04-2020
Листовка Листовка словенски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта словенски 22-04-2020
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 21-07-2013
Листовка Листовка фински 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта фински 22-04-2020
Листовка Листовка шведски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта шведски 22-04-2020
Листовка Листовка норвежки 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 22-04-2020
Листовка Листовка исландски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта исландски 22-04-2020
Листовка Листовка хърватски 22-04-2020
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 22-04-2020

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите