Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - вигабатрин - spasms, infantile; epilepsies, partial - Противоэпилептические средства, - kigabeq е посочено в бебета и деца от 1 месец до по-малко от 7 години за:лечение на монотерапии детска спазми (синдром на Веста). Лечение в комбинация с други антиепилептични лекарства за пациенти с резистентной парциальной епилепсия (фокальные пристъпи С или без вторична генерализации, т.е. там, където всички други подходящи наркотик комбинации са недостатъчни или не са били толерантни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - бевацизумаб - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - Антинеопластични средства - bevacizumab в комбинация с химиотерапия на основата на флуоропиримидин е показан за лечение на възрастни пациенти с метастазен карцином на дебелото черво или ректума. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза . За повече информация за човешкия рецептор на епидермален фактор за растеж 2 (her2 и) статут. Бевацизумаб в комбинация с капецитабином е предназначен за първа линия на лечение на пациенти с метастазирал рак на гърдата, при които лечението с други варианти на химиотерапия, включително таксаны или антрациклины, се счита за непрактично. Пациентите, които са получавали схеми, съдържащи таксан и антрациклин в адювантна среда през последните 12 месеца, трябва да бъдат изключени от лечението с avastin в комбинация с капецитабин. За повече информация за състоянието на her2. Бевацизумаб, в допълнение към платин-базирана химиотерапия, е показано за първа линия на лечение при възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Бевацизумаб в комбинация с эрлотинибом, е предназначен за първа линия на лечение при възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим неороговевающий немелкоклеточного рак на белия дроб с епидермален фактор на растежа (egfr) спомагателни мутации. Бевацизумаб в комбинация с интерфероном алфа-2а е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с разпространен и/или метастазирал почечно-клетъчен рак. Бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и паклитаксел е показан за предната линия на лечение на възрастни пациенти с напреднал (Международната федерация на акушерството и гинекология (figo) етапи iii Б, iii и iv) епител на яйчника, маточната тръба или начална перитонеална рак. Бевацизумаб в комбинация с карбоплатином и гемцитабином, е показан за лечение на възрастни пациенти с първия рецидив платиночувствительный епител на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеальным с рак, които не са получавали преди това терапия бевацизумабом или други инхибитори на Фрэс или vegf рецептор–таргетными лекарства. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом, топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином е предназначен за лечение на възрастни пациенти с платинорезистентных рецидив на епитела на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеальным рак, които са получили не повече от две предходните режими на химиотерапия, и които не получават терапия бевацизумабом или други инхибитори на Фрэс или vegf рецептор–таргетными лекарства. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом при пациенти, които не могат да получат платиновую терапия, е показан за лечение на възрастни пациенти с персистираща, пристъпно или метастатичен медиална на шийката на матката.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - Други лекарства противоанемические - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ривастигмин - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция от Алцхаймер. Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib фумарат - Левкемия, миелоиден, остър - Антинеопластични средства - xospata включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с рецидив или продължителна остра миелоидна левкемия (ОМЛ) с перегласовкой flt3 по .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Липидни модифициращи агенти - Хиперхолестеролемия и смесена dyslipidaemiarepatha е показан при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (гетерозиготная семейна и не наследена) или смесени дислипидемии като допълнение към диета в комбинация със статин или статин с други гиполипидемическая терапия при пациенти не са в състояние да постигнат ldl холестерола с цел максимално переносимой доза статин или самостоятелно или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Гомозиготной семейния hypercholesterolaemiarepatha е предназначен за възрастни и юноши на възраст 12 и повече години от семейния гомозиготной хиперхолестеролемия в комбинация с друга гиполипидемической терапия. Установено атеросклеротични сърдечно-съдови diseaserepatha е показан при възрастни пациенти с установени атеросклеротическим сърдечно-съдови заболявания (Инфаркт, инсулт, или периферна съдова болест), за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания чрез намаляване на нивата на ldl холестерола, като допълнение към корекцията на други рискови фактори:в комбинация с най переносимой доза статин с други гиполипидемическими лечение или като монотерапию или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Според резултатите от проучване по отношение на ефекта върху нивата на ldl холестерол, сърдечно-съдови заболявания и проучени групи от виж раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - глицерол фенилбутират - Нарушения на цикъла на уреята, вродено - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - ravicti е показан за употреба като допълнителна терапия за лечение на хронично болните урея цикъл нарушения (ucds), включително и недостатъци карбамоильную фосфат-синтазы-аз (sp), орнитин carbamoyltransferase (uts / пяо), argininosuccinate синтетазы (r), argininosuccinate ЛиАЗы (АСЛ), аргиназы аз (арг) и орнитин translocase дефицит hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria синдром (ННН), които не могат да бъдат управлявани с храната протеин, ограничаване и/или аминокислотных добавки на мира. ravicti трябва да се използва с ограничение на протеини и, в някои случаи, хранителни добавки (e. , есенциални аминокиселини, аргинин, цитрулин, белтъчини без калории добавки).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - автоложна cd34 + обогатен клетъчна фракция, която съдържа cd34 + клетките transduced с ретровирусни вектор, който кодира за човешкото аденозин деаминазен (АДС) кДНК последователност от човешки стволови/хемопоетичните (cd34 +) клетки - Тежък комбиниран имунен дефицит - Иммуностимуляторы, - strimvelis е показан за лечение на пациенти с тежък комбиниран имунодефицит поради аденозин деаминазен дефицит (ada-scid) за които няма подходящи човешки левкоцитен антиген (hla)-съчетаната свързани стволови клетки донор е наличен (виж раздел 4. 2 и раздел 4.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen натрий - Хиперипопротеинемия тип i - Други гиполипидемические модифициращи добавки - waylivra е показан като допълнение към диетата при възрастни пациенти с генетично потвърждение на семейния chylomicronemia синдром (fos) и висок риск за развитие на панкреатит, в които отговорът на диета и триглицериди антигипертензивная терапия е неадекватна.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - бевацизумаб - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Антинеопластични средства - zirabev в комбинация с fluoropyrimidine основа на химиотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен медиална дебелото черво или ректума. zirabev в комбинация с паклитаксел е показан за първа линия на лечение при възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза . За повече информация за човешкия рецептор на епидермален фактор за растеж 2 (her2 и) статут. zirabev, в допълнение към платин-базирана химиотерапия, е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. zirabev в комбинация с интерфероном алфа-2а е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с разпространен и/или метастазирал почечно-клетъчен рак. zirabev, в комбинация с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом при пациенти, които не могат да получат платиновую терапия, е показан за лечение на възрастни пациенти с персистираща, пристъпно или метастатичен медиална на шийката на матката.