Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - монохидрат на золедроновата киселина - Фрактури, Кост - Лекарства за лечение на костни заболявания - Предотвратяване на скелетно свързани събития (патологични фрактури, гръбначния компресия, радиация или хирургия към костите, или тумор индуцирана хиперкалциемия) при възрастни пациенти с напреднали злокачествени заболявания, включващи кост. Лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана гиперкальциемии.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - Колоректални неоплазми - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Стиварга включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с метастазирал колоректальным рак (КРР), които по-рано вече са били лекувани, или не се считат за кандидати за прилаганите методи на лечение, сред тях fluoropyrimidine на базата на химиотерапия, анти-vegf терапия и анти-egfr терапия;неоперабельными или метастатическими гастроинтестинальными стромальными тумори (ГИСО), които се занимават или имат непоносимост към преди лечение с imatinib и сунитиниб;гепатоцеллюлярная карцинома (fcc), които преди това са били лекувани с Сорафениб.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - нитисинона - tyrosinemias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - нитисинона - tyrosinemias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - Лечение и деца възрастни пациенти с потвърдена диагноза на наследствени тирозинемии 1 (xm е-1) във връзка с храната ограничение тирозин и фенилаланин.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - Сапроптерин дихидрохлорид - phenylketonurias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - kuvan е показан за лечение на хиперфенилаланинемия (ХПК) при възрастни и педиатрични пациенти на всички възрасти с фенилкетонурия (ПКК), за които е доказано, че отговарят на такова лечение. Кувинский също така е показан за лечение на hyperphenylalaninaemia (ГПА) при възрастни и педиатрични пациенти от всички възрасти с tetrahydrobiopterin (СҺ4) недостатък, който са показали, че ще реагира на такова лечение.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - глицерол фенилбутират - Нарушения на цикъла на уреята, вродено - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - ravicti е показан за употреба като допълнителна терапия за лечение на хронично болните урея цикъл нарушения (ucds), включително и недостатъци карбамоильную фосфат-синтазы-аз (sp), орнитин carbamoyltransferase (uts / пяо), argininosuccinate синтетазы (r), argininosuccinate ЛиАЗы (АСЛ), аргиназы аз (арг) и орнитин translocase дефицит hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria синдром (ННН), които не могат да бъдат управлявани с храната протеин, ограничаване и/или аминокислотных добавки на мира. ravicti трябва да се използва с ограничение на протеини и, в някои случаи, хранителни добавки (e. , есенциални аминокиселини, аргинин, цитрулин, белтъчини без калории добавки).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - нитисинона - tyrosinemias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - Лечение на възрастни и педиатрични пациенти (във възрастов диапазон) с потвърдена диагноза наследствена тирозинемия тип 1 (НТ1) в комбинация с диетично ограничаване на тирозин и фенилаланин.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - неларабин - Прекурсорна Т-клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - nelarabine е показан за лечение на пациентите с т-клетъчен остър лимфобластным левкемия (Т-ол) и т-клетъчна лимфоцитна лимфом (Т-ЛБЛ), чието заболяване не се отговаря, или се е появил рецидив след лечение с най-малко два режима на химиотерапия. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - Бетаин безводен - Хомоцистинурията - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - betaine - Хомоцистинурията - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - amversio is indicated as adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:•         cystathionine beta-synthase (cbs),•         5,10 methylene tetrahydrofolate reductase (mthfr),•         cobalamin cofactor metabolism (cbl).