Sonata

Страна: Европейски съюз

Език: латвийски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

zaleplon

Предлага се от:

Meda AB

АТС код:

N05CF03

INN (Международно Name):

zaleplon

Терапевтична група:

Psihoterapija

Терапевтична област:

Miega uzsākšanas un uzturēšanas traucējumi

Терапевтични показания:

Sonata ir indicēts bezmiega pacientu ārstēšanai, kuriem ir grūti aizmigt. Tas tiek norādīts tikai tad, ja traucējums ir smags, atslābina vai pakļauj personu ārkārtējai satraukumam.

Каталог на резюме:

Revision: 19

Статус Оторизация:

Atsaukts

Дата Оторизация:

1999-03-12

Листовка

                                34
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
35
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SONATA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
zaleplon
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sonata un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sonata lietošanas
3.
Kā lietot Sonata
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sonata
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SONATA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sonata ir benzodiazepīna atvasinājumu grupas medikaments, šīs
grupas medikamentiem ir miega
iedarbība.
Sonata atvieglo iemigšanu. Miega problēmas parasti ir īslaicīgas,
un, visbiežāk,
pacientiem nepieciešams īss ārstēšanas kurss. Ārstēšana
parasti ilgst no dažām dienām līdz divām
nedēļām. Ja Jums pēc kapsulu izlietošanas joprojām ir
iemigšanas problēmas, Jums atkal jākonsultējas
ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SONATA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SONATA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret zaleplonu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja Jums ir nakts “apnoe” sindroms (īslaicīga elpošanas
apstāšanās miega laikā);
•
ja Jums ir smagi nieru vai aknu darbības traucējumi;
•
ja Jums ir myastenia gravis (muskuļu vājums un nogurums);
•
ja Jums ir smagas elpošanas vai krūšu kurvja slimības.
Ja Jums ir aizdomas par jebkuru no minētajām slimībām,
konsultējieties 
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sonata 5 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 5 mg zaleplona (zaleplon)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 54 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Kapsulām ir necaurspīdīgs balts un necaurspīdīgs gaiši brūns
cietais apvalks ar devas apzīmējumu
“5 mg”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sonata ordinē bezmiega ārstēšanai pacientiem ar iemigšanas
traucējumiem. To ordinē tikai
smagu miega traucējumu gadījumos, novēršot vai atvieglojot
slimības simptomus.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ieteicamā deva pieaugušiem ir 10 mg.
Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam, ne ilgākam par 2
nedēļām.
Sonata jālieto tieši pirms gulētiešanas vai arī pēc tam, ja
pacientam ir iemigšanas grūtības. Tā kā
lietošana pēc ēšanas aizkavē maksimālās koncentrācijas
sasniegšanu plazmā par aptuveni 2 stundām,
tad nevajadzētu ēst vienlaikus vai īsi pirms Sonata lietošanas.
Jebkuram pacientam Sonata kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10
mg. Pacients jābrīdina nelietot
otru devu vienas nakts laikā.
Gados vecākiem pacientiem
Gados vecākiem pacientiem var būt paaugstināta jutība pret miega
zālēm; tādēļ ieteicamā Sonata deva
ir 5 mg.
Pediatriskā populācija
Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Sonata ir kontrindicēta
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
Aknu darbības traucējumi
Tā kā ir samazināts klīrenss, pacientiem ar viegliem vai vidējiem
aknu
darbības traucējumiem jālieto Sonata 5 mg. Par smagiem aknu
darbības traucējumiem skatīt 4.3.
apakšpunktā.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar viegliem vai vidējiem nieru darbības traucējumiem
deva nav jāpiemēro, jo šādiem
pacientiem Sonata farmakokinētiskās īpašības netiek ietekmētas.
Smagu nieru darbības traucējumu
gad
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта български 21-10-2015
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 21-10-2015
Листовка Листовка испански 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта испански 21-10-2015
Листовка Листовка чешки 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта чешки 21-10-2015
Листовка Листовка датски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта датски 21-10-2015
Листовка Листовка немски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта немски 21-10-2015
Листовка Листовка естонски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта естонски 21-10-2015
Листовка Листовка гръцки 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 21-10-2015
Листовка Листовка английски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта английски 21-10-2015
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 21-10-2015
Листовка Листовка френски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта френски 21-10-2015
Листовка Листовка италиански 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта италиански 21-10-2015
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 21-10-2015
Листовка Листовка литовски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта литовски 21-10-2015
Листовка Листовка унгарски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 21-10-2015
Листовка Листовка малтийски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 21-10-2015
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 21-10-2015
Листовка Листовка нидерландски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 21-10-2015
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 21-10-2015
Листовка Листовка полски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта полски 21-10-2015
Листовка Листовка португалски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта португалски 21-10-2015
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 21-10-2015
Листовка Листовка румънски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта румънски 21-10-2015
Листовка Листовка словашки 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта словашки 21-10-2015
Листовка Листовка словенски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта словенски 21-10-2015
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 21-10-2015
Листовка Листовка фински 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта фински 21-10-2015
Листовка Листовка шведски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта шведски 21-10-2015
Листовка Листовка норвежки 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 21-10-2015
Листовка Листовка исландски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта исландски 21-10-2015
Листовка Листовка хърватски 21-10-2015
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 21-10-2015

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите