Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
флорфеникол, мелоксикам
CEVA Santé Animale
QJ01BA99
florfenicol, meloxicam
Говеда
Amphenicols, комбинации, антибактериални за системно приложение
За терапевтично лечение на респираторни заболявания едър рогат добитък (БРД), свързани с температура, поради Mannheimia haemolytica, бактерии pasteurella multocida и Histophilus изберете somni, чувствителни към флорфениколу.
упълномощен
2017-05-15
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: ZELERIS 400 MG/ML + 5 MG/ML ИНЖЕКЦИОННЕН РАЗТВОР ЗА ГОВЕДА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml инжекционнен разтвор за говеда florfenicol / meloxicam 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 ml съдържа 400 mg florfenicol и 5 mg meloxicam. Бистър жълт разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За терапевтично лечение на говежди респираторен синдром (BRD) свързано с пирексия причинена от _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ и _Histophilus somni_ чувствителни на флорфеникол. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при възрастни бикове предназначени за разплод. Да не се използва при животни страдащи от понижена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагично нарушение, или когато има доказателства за улцерогенни гастроинтестинални лезии. Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Много чест Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml инжекционнен разтвор за говеда 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Florfenicol 400 mg Meloxicam 5 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционнен разтвор. Бистър жълт разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За терапевтично лечение на говежди респираторен синдром (BRD) свързано с пирексия причинена от _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ и _Histophilus somni_ чувствителни на флорфеникол. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при възрастни бикове предназначени за разплод. Да не се използва при животни страдащи от понижена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагично нарушение, или когато има доказателства за улцерогенни гастроинтестинални лезии. Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Няма Прочетете целия документ