Ozempic

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الدانماركية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

semaglutid

متاح من:

Novo Nordisk A/S

ATC رمز:

A10BJ06

INN (الاسم الدولي):

semaglutide

المجموعة العلاجية:

Narkotika anvendt i diabetes

المجال العلاجي:

Diabetes Mellitus

الخصائص العلاجية:

Behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes som et supplement til kost og motion:som monoterapi når metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af intolerance eller kontraindikationer;i tillæg til andre lægemidler til behandling af diabetes. For undersøgelsens resultater med hensyn til kombinationer, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

ملخص المنتج:

Revision: 10

الوضع إذن:

autoriseret

تاريخ الترخيص:

2018-02-08

نشرة المعلومات

                                45
B. INDLÆGSSEDDEL
46
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
OZEMPIC 0,25 MG INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
semaglutid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic
3.
Sådan skal du bruge Ozempic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ozempic indeholder det aktive stof semaglutid. Det hjælper kroppen
med at sænke
blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt, og kan være med
til at forhindre hjertesygdom.
Ozempic bruges til at behandle voksne (18 år og ældre) med type
2-diabetes (sukkersyge), når kost og
motion ikke er tilstrækkeligt :
•
alene – når du ikke kan bruge metformin (et andet lægemiddel mod
diabetes) eller
•
med andre lægemidler mod diabetes – når disse ikke i
tilstrækkelig grad kan kontrollere dit
blodsukkerniveau. Det kan være lægemidler, der indtages oralt
(gennem munden) eller via
injektion (indsprøjtning) såsom insulin.
Det er vigtigt, at du fortsætter med kost og motion, sådan som
lægen, apotekspersonalet eller
sygeplejersken har fortalt dig
_._
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OZEMPIC
_ _
BRUG IKKE OZEMPIC
•
hvis du er allergisk over for semaglutid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apoteksper
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Ozempic 2 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ozempic 0,
25 mg injektionsvæske, opløsning
Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*. Én fyldt pen
indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml
opløsning. Hver dosis indeholder 0,25 mg semaglutid i 0,19 ml
opløsning.
Ozempic 0
,5 mg injektionsvæske, opløsning
Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*. Én fyldt pen
indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml
opløsning. Hver dosis indeholder 0,5 mg semaglutid i 0,37 ml
opløsning.
Ozempic 1 mg i
njektionsvæske, opløsning
Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*. Én fyldt pen
indeholder 4 mg semaglutid* i 3 ml
opløsning. Hver dosis indeholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml
opløsning.
Ozempic 2 mg i
njektionsvæske, opløsning
Én ml opløsning indeholder 2,68 mg semaglutid*. Én fyldt pen
indeholder 8 mg semaglutid* i 3 ml
opløsning. Hver dosis indeholder 2 mg semaglutid i 0,74 ml
opløsning.
*Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet i
_Saccharomyces cerevisiae_
-celler
ved rekombinant dna-teknologi
_. _
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning;
pH=7,4.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ozempic er indiceret som et supplement til kost og motion til voksne
med type 2-diabetes mellitus,
som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
•
som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund
af intolerance eller
kontraindikationer
•
som supplement til andre lægemidler til behandling af diabetes.
For studieresultater vedrørende kombinationer, virkning på
glykæmisk kontrol og kardiovaskulære
hændelser og de undersøgte populationer henvises til pkt. 4.4, 4.5
og
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 21-02-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 03-05-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 03-05-2023
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 03-05-2023
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 03-05-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 21-02-2018

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات