Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
alogliptină, pioglitazona
Takeda Pharma A/S
A10BD09
alogliptin, pioglitazone
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabetul zaharat, tip 2
Incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. terapie triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic, la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin și pioglitazonă. În plus, Incresync poate fi folosit pentru a înlocui formă de comprimate separate de alogliptină și pioglitazonă în acei pacienți adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2 zaharat care au fost deja tratați cu combinația asta. După inițierea tratamentului cu Incresync, pacienții ar trebui să fie revizuit după trei până la șase luni pentru a evalua caracterul adecvat al răspunsului la tratament (e. reducerea HbA1c). La pacienții care nu reușesc să arate un răspuns adecvat, Incresync ar trebui să fie întrerupt. În lumina riscurilor potențiale prelungit cu pioglitazonă, medicii ar trebui să confirme la ulterioare rutina de clienți care beneficiază de Incresync este menținută (vezi secțiunea 4.
Revision: 13
Autorizat
2013-09-19
43 B. PROSPECTUL 44 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT INCRESYNC 12,5 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE INCRESYNC 25 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE INCRESYNC 25 MG/45 MG COMPRIMATE FILMATE alogliptin/pioglitazonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Incresync și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Incresync 3. Cum să luați Incresync 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Incresync 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE INCRESYNC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE INCRESYNC Incresync conține două medicamente diferite, numite alogliptin și pioglitazonă, în interiorul unui comprimat: - alogliptinul aparține unei clasede medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori de dipeptil-peptidază-4). Alogliptinul acționează prin creșterea concentrațiilor de insulină din organism după o masă și scăderea cantității de zahăr în organism. - pioglitazona aparține unei clasede medicamente numite tiazolidindione. Ajută organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Ambele grupuri de medicamente sunt antidiabetice orale. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ INCRESYNC Incresync este utilizat pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge, la adulți cu diabet zaharat de tip 2. Diabetul zaharat de tip 2 e Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 25 mg/ 45 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin și clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 12,5 mg și pioglitazonă 30 mg. _Excipient(ți) cu efect cunoscut_ Fiecare comprimat conține lactoză 121 mg (sub formă de monohidrat). Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin și clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 25 mg și pioglitazonă 30 mg. _Excipient(ți) cu efect cunoscut_ Fiecare comprimat conține lactoză 121 mg (sub formă de monohidrat). Incresync 25 mg/ 45 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin și clorhidrat de pioglitazonă, echivalent cu alogliptin 25 mg și pioglitazonă 45 mg. _Excipient(ți) cu efect cunoscut_ Fiecare comprimat conține lactoză 105 mg (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare piersicie palidă, de formă rotundă (cu diametrul de aproximativ 8,7 mm), biconvexe, inscripționate cu „A/P” și „12.5/30”, cu cerneală roșie, pe una dintre fețe. Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare piersicie, de formă rotundă (cu diametrul de aproximativ 8,7 mm), biconvexe, inscripționate cu „A/P” și „25/30”, cu cerneală gri, pe una dintre fețe. Incresync 25 mg/ 45 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roșie, de formă rotundă (cu diametrul de aproximativ 8,7 mm), biconvexe, inscripționate cu „A/P” și „25/45”, cu cerneală gri, pe una dintre fețe. 3 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Incresync este indicat ca tratament de linie a doua sau a Đọc toàn bộ tài liệu