Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Bulgaria
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
tildrakizumab
Almirall S.A
L04AC
tildrakizumab
Иммунодепрессанты, инхибитори на интерлевкин,
псориазис
Ilumetri е показан за лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка форма на плака псориазис, които са кандидати за системната терапия.
Revision: 10
упълномощен
2018-09-17
32 Б. ЛИСТОВКА 33 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ILUMETRI 100 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА тилдракизумаб (tildrakizumab) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Ilumetri и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Ilumetri 3. Как да използвате Ilumetri 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Ilumetri 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ILUMETRI И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Ilumetri съдърж Đọc toàn bộ tài liệu
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Ilumetri 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб (tildrakizumab) в 1 ml. Ilumetri 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 200 mg тилдракизумаб (tildrakizumab) в 2 ml. Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Всяка предварително напълнена писалка съдържа 100 mg тилдракизумаб (tildrakizumab) в 1 ml. Тилдракизумаб е хуманизирано IgG1/k моноклонално антитяло, произведено в клетки на яйчник на китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary, CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Разтворът е бистър до леко опалесциращ и безцветен до бледожълт. pH на разтвора е в диапазона от Đọc toàn bộ tài liệu