Ilumetri

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

tildrakizumab

Inapatikana kutoka:

Almirall S.A

ATC kanuni:

L04AC

INN (Jina la Kimataifa):

tildrakizumab

Kundi la matibabu:

Иммунодепрессанты, инхибитори на интерлевкин,

Eneo la matibabu:

псориазис

Matibabu dalili:

Ilumetri е показан за лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка форма на плака псориазис, които са кандидати за системната терапия.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2018-09-17

Taarifa za kipeperushi

                                32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ILUMETRI 100 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
тилдракизумаб (tildrakizumab)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт, или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ilumetri и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ilumetri
3.
Как да използвате Ilumetri
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ilumetri
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ILUMETRI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Ilumetri
съдърж
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Ilumetri 200 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ilumetri 100
mg инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб
(tildrakizumab) в 1 ml.
Ilumetri 200
mg инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 200 mg тилдракизумаб
(tildrakizumab) в 2 ml.
Ilumetri 100
mg инжекционен разтвор в предварително
напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 100 mg тилдракизумаб
(tildrakizumab) в 1 ml.
Тилдракизумаб е хуманизирано IgG1/k
моноклонално антитяло, произведено в
клетки на яйчник на
китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary, CHO) чрез
рекомбинантна ДНК технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Разтворът е бистър до леко
опалесциращ и безцветен до бледожълт.
pH на разтвора е в диапазона
от
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tildrakizumab

tildrakizumab

ATC kanuni L04AC

L04AC

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Almirall S.A

Almirall S.A

INN (Jina la Kimataifa) tildrakizumab

tildrakizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ilumetri tildrakizumab

Ilumetri tildrakizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ilumetri