Ilumetri
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
10-08-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-08-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-10-2018
Składnik aktywny:
tildrakizumab
Dostępny od:
Almirall S.A
Kod ATC:
L04AC
INN (International Nazwa):
tildrakizumab
Grupa terapeutyczna:
Иммунодепрессанты, инхибитори на интерлевкин,
Dziedzina terapeutyczna:
псориазис
Wskazania:
Ilumetri е показан за лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка форма на плака псориазис, които са кандидати за системната терапия.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2018-09-17
Ulotka dla pacjenta
32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ILUMETRI 100 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
тилдракизумаб (tildrakizumab)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт, или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ilumetri и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ilumetri
3.
Как да използвате Ilumetri
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ilumetri
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ILUMETRI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Ilumetri
съдърж
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Ilumetri 200 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Ilumetri 100 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ilumetri 100
mg инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб
(tildrakizumab) в 1 ml.
Ilumetri 200
mg инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 200 mg тилдракизумаб
(tildrakizumab) в 2 ml.
Ilumetri 100
mg инжекционен разтвор в предварително
напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 100 mg тилдракизумаб
(tildrakizumab) в 1 ml.
Тилдракизумаб е хуманизирано IgG1/k
моноклонално антитяло, произведено в
клетки на яйчник на
китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary, CHO) чрез
рекомбинантна ДНК технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Разтворът е бистър до леко
опалесциращ и безцветен до бледожълт.
pH на разтвора е в диапазона
от
Przeczytaj cały dokument
