Acomplia

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

rimonabant

Sẵn có từ:

sanofi-aventis

Mã ATC:

A08AX01

INN (Tên quốc tế):

rimonabant

Nhóm trị liệu:

Preparate antiobezitate, excl. produse alimentare

Khu trị liệu:

obezitatea

Chỉ dẫn điều trị:

Ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru tratamentul pacienților obezi (IMC de 30 kg/m2), sau pacienții supraponderali (IMC 27 kg/m2) cu factor de risc asociat(s), cum ar fi diabetul de tip 2 sau dislipidemie (a se vedea secțiunea 5.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 8

Tình trạng ủy quyền:

retrasă

Ngày ủy quyền:

2006-06-19

Tờ rơi thông tin

                                Medicamento já não autorizado
B. PROSPECTUL
23
Medicamento já não autorizado
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACOMPLIA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
(rimonabant)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTRE
GIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Pă
straţi ac
est prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dac
ă
vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Sunteţi sfătuit să comunicaţi informaţiile din acest prospect
rudelor dumneavoastră sau altor
persoane apropiate.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢ
I:
1.
Ce este ACOMPLIA şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să
luaţi ACOMPLI
A
3.
Cum să luaţi ACOMPLIA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACOMPLIA
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ACOMPLIA ŞI PENTR
U CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă
din ACOMPLIA este r
imonabantul. Acesta acţionează prin blocarea unor receptori
specifici, numiţi receptori CB1, prezenţi în creier şi în
ţesutul adipos. ACOMPLIA este indicat pentru
tratamentul pacienţilor obezi sau supraponderali cu factori asociaţi
de risc precum diabet zaharat sau
concentraţii crescute de grăsimi (numite lipide) în sânge
(dislipidemie, în principal colesterol şi
trigliceride), în asociere cu dieta şi exerciţiul fizic.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI AC
O
MPLIA
NU LUAŢI ACOMPLIA
-
dacă
suferiţi î
n prezent de depresie
-
dacă sunteţi tratat în prezent pentru depresie
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rim
onabant sau
la oricare dintre celelalte componente ale
ACOMPLIA
-
dacă al
ăptaţi
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZ
AŢI ACOMPLIA
Î
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                Medicamento já não autorizado
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
Medicamento já não autorizado
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALIT
A
TIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine rim
onabant 2
0 mg.
Excipienţi:
Comprimatele conţin lactoză
aproxim
ativ 115 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate albe, biconvexe, de forma unei lacrimi, inscripţionate cu
„20“ pe una dintre feţe.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu obezitate (IMC ≥ 30 kg/
m
2
) sau supraponderali (IMC > 27 kg/m
2
) cu
factor(i) de risc asociat(ţi), precum diabet zaharat de tip 2 sau
dislipidemie (vezi pct. 5.1), asociat
dietei şi exerciţiului fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată
la adulţi este de un com
primat de 20 mg zilnic, administrat dimineaţa, înainte de
micul dejun.
Tratamentul trebuie instituit în asociere cu un regim moderat
hipocaloric.
Siguranţa şi eficacitatea rim
onabantului nu au fost ev
aluate mai mult de 2 ani.
•
Populaţii spec
iale
_Vârstnici: _
Nu este necesară
ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2). ACOMPLIA trebuie
administrat cu
precauţie la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani (vezi pct. 4.4).
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică: _
Nu este necesară
ajustar
ea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau
moderată.
ACOMPLIA trebuie administrat
cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
ACOMPLIA nu trebuie administrat
la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4 şi
5.2).
_Pacienţi cu insuficienţă renală: _
Nu este necesară
ajustar
ea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau
moderată (vezi pct. 5.2).
ACOMPLIA nu trebuie administrat
la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4 şi
5.2).
_Copii: _
ACOMPLIA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub
18 ani datorită lipsei date
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 30-01-2009
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 30-01-2009
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 30-01-2009
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 30-01-2009

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu