ONSTRYV Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE)

Доступна з:

VALEO PHARMA INC

Код атс:

N04BD03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SAFINAMIDE

Дозування:

50MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE) 50MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161151001; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2019-01-10

Характеристики продукта

_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ONSTRYV
®
(comprimés de safinamide)
Comprimés, 50 mg et 100 mg de safinamide (sous forme de mésylate de
safinamide), voie orale
Agent antiparkinsonien
Valeo Pharma Inc.
16667, boul. Hymus
Kirkland (Québec)
H9H 4R9
Date de l’approbation initiale :
9 janvier 2019
Date de révision :
1
février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 207115
_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet puisqu’il s’agit d’une nouvelle monographie
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................6
3.3
Administration
........................................................