ONSTRYV Comprimé

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE)

Saadav alates:

VALEO PHARMA INC

ATC kood:

N04BD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SAFINAMIDE

Annus:

50MG

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE) 50MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

15G/50G

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161151001; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2019-01-10

Toote omadused

_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ONSTRYV
®
(comprimés de safinamide)
Comprimés, 50 mg et 100 mg de safinamide (sous forme de mésylate de
safinamide), voie orale
Agent antiparkinsonien
Valeo Pharma Inc.
16667, boul. Hymus
Kirkland (Québec)
H9H 4R9
Date de l’approbation initiale :
9 janvier 2019
Date de révision :
1
février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 207115
_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet puisqu’il s’agit d’une nouvelle monographie
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................6
3.3
Administration
........................................................