ONSTRYV Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE)

Disponible depuis:

VALEO PHARMA INC

Code ATC:

N04BD03

DCI (Dénomination commune internationale):

SAFINAMIDE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE) 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161151001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-01-10

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ONSTRYV
®
(comprimés de safinamide)
Comprimés, 50 mg et 100 mg de safinamide (sous forme de mésylate de
safinamide), voie orale
Agent antiparkinsonien
Valeo Pharma Inc.
16667, boul. Hymus
Kirkland (Québec)
H9H 4R9
Date de l’approbation initiale :
9 janvier 2019
Date de révision :
1
février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 207115
_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet puisqu’il s’agit d’une nouvelle monographie
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................6
3.3
Administration
........................................................