ONSTRYV Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE)

Inapatikana kutoka:

VALEO PHARMA INC

ATC kanuni:

N04BD03

INN (Jina la Kimataifa):

SAFINAMIDE

Kipimo:

50MG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE) 50MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

15G/50G

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161151001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2019-01-10

Tabia za bidhaa

_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ONSTRYV
®
(comprimés de safinamide)
Comprimés, 50 mg et 100 mg de safinamide (sous forme de mésylate de
safinamide), voie orale
Agent antiparkinsonien
Valeo Pharma Inc.
16667, boul. Hymus
Kirkland (Québec)
H9H 4R9
Date de l’approbation initiale :
9 janvier 2019
Date de révision :
1
février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 207115
_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet puisqu’il s’agit d’une nouvelle monographie
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................6
3.3
Administration
........................................................