ONSTRYV Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE)

제공처:

VALEO PHARMA INC

ATC 코드:

N04BD03

INN (국제 이름):

SAFINAMIDE

복용량:

50MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE) 50MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161151001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2019-01-10

제품 특성 요약

_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ONSTRYV
®
(comprimés de safinamide)
Comprimés, 50 mg et 100 mg de safinamide (sous forme de mésylate de
safinamide), voie orale
Agent antiparkinsonien
Valeo Pharma Inc.
16667, boul. Hymus
Kirkland (Québec)
H9H 4R9
Date de l’approbation initiale :
9 janvier 2019
Date de révision :
1
février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 207115
_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet puisqu’il s’agit d’une nouvelle monographie
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................6
3.3
Administration
........................................................