ONSTRYV Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE)

Dostupné z:

VALEO PHARMA INC

ATC kód:

N04BD03

INN (Medzinárodný Name):

SAFINAMIDE

Dávkovanie:

50MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE) 50MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

15G/50G

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161151001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2019-01-10

Súhrn charakteristických

_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ONSTRYV
®
(comprimés de safinamide)
Comprimés, 50 mg et 100 mg de safinamide (sous forme de mésylate de
safinamide), voie orale
Agent antiparkinsonien
Valeo Pharma Inc.
16667, boul. Hymus
Kirkland (Québec)
H9H 4R9
Date de l’approbation initiale :
9 janvier 2019
Date de révision :
1
février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 207115
_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet puisqu’il s’agit d’une nouvelle monographie
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................6
3.3
Administration
........................................................