ONSTRYV Comprimé

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE)

Доступно од:

VALEO PHARMA INC

АТЦ код:

N04BD03

INN (Међународно име):

SAFINAMIDE

Дозирање:

50MG

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE) 50MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

15G/50G

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161151001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2019-01-10

Карактеристике производа

_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ONSTRYV
®
(comprimés de safinamide)
Comprimés, 50 mg et 100 mg de safinamide (sous forme de mésylate de
safinamide), voie orale
Agent antiparkinsonien
Valeo Pharma Inc.
16667, boul. Hymus
Kirkland (Québec)
H9H 4R9
Date de l’approbation initiale :
9 janvier 2019
Date de révision :
1
février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 207115
_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet puisqu’il s’agit d’une nouvelle monographie
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................6
3.3
Administration
........................................................