ONSTRYV Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE)

Disponível em:

VALEO PHARMA INC

Código ATC:

N04BD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

SAFINAMIDE

Dosagem:

50MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE) 50MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161151001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2019-01-10

Características técnicas

_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ONSTRYV
®
(comprimés de safinamide)
Comprimés, 50 mg et 100 mg de safinamide (sous forme de mésylate de
safinamide), voie orale
Agent antiparkinsonien
Valeo Pharma Inc.
16667, boul. Hymus
Kirkland (Québec)
H9H 4R9
Date de l’approbation initiale :
9 janvier 2019
Date de révision :
1
février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 207115
_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet puisqu’il s’agit d’une nouvelle monographie
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................6
3.3
Administration
........................................................