ONSTRYV Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE)

Dostopno od:

VALEO PHARMA INC

Koda artikla:

N04BD03

INN (mednarodno ime):

SAFINAMIDE

Odmerek:

50MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

SAFINAMIDE (MÉSYLATE DE SAFINAMIDE) 50MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

15G/50G

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161151001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2019-01-10

Lastnosti izdelka

_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ONSTRYV
®
(comprimés de safinamide)
Comprimés, 50 mg et 100 mg de safinamide (sous forme de mésylate de
safinamide), voie orale
Agent antiparkinsonien
Valeo Pharma Inc.
16667, boul. Hymus
Kirkland (Québec)
H9H 4R9
Date de l’approbation initiale :
9 janvier 2019
Date de révision :
1
février 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 207115
_Monographie d’ONSTRYV_
_®_
_ (comprimés pelliculés), janvier 2019 _
_Page 2 de 43 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet puisqu’il s’agit d’une nouvelle monographie
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
..........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................6
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
3.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................................6
3.3
Administration
........................................................