Страна: Європейський Союз
мова: болгарська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
руксолитиниб (като фосфат)
Novartis Europharm Limited
L01EJ01
ruxolitinib
Антинеопластични средства
Myeloproliferative Disorders; Polycythemia Vera; Graft vs Host Disease
Myelofibrosis (MF)Jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. Полицитемия Вера (PX)Jakavi е показан за лечение на възрастни пациенти с полицитемия вера, които са резистентни или с непоносимост към гидроксимочевины. Graft versus host disease (GvHD)Jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.
Revision: 28
упълномощен
2012-08-23
69 Б. ЛИСТОВКА 70 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА JAKAVI 5 MG ТАБЛЕТКИ JAKAVI 10 MG ТАБЛЕТКИ JAKAVI 15 MG ТАБЛЕТКИ JAKAVI 20 MG ТАБЛЕТКИ руксолитиниб (ruxolitinib) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Jakavi и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Jakavi 3. Как да приемате Jakavi 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Jakavi 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА JAKAVI И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Jakavi съдържа активното вещество руксолитиниб. Jakavi се използва за лечение н Прочитайте повний документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Jakavi 5 mg таблетки Jakavi 10 mg таблетки Jakavi 15 mg таблетки Jakavi 20 mg таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Jakavi 5 mg таблетки Всяка таблетка съдържа 5 mg руксолитиниб (ruxolitinib) (като фосфат). _Помощно вещество с известно действие _ Всяка таблетка съдържа 71,45 mg лактоза монохидрат. Jakavi 10 mg таблетки Всяка таблетка съдържа 10 mg руксолитиниб (ruxolitinib) (като фосфат). _Помощно вещество с известно действие _ Всяка таблетка съдържа 142,90 mg лактоза монохидрат. Jakavi 15 mg таблетки Всяка таблетка съдържа 15 mg руксолитиниб (ruxolitinib) (като фосфат). _Помощно вещество с известно действие _ Всяка таблетка съдържа 214,35 mg лактоза монохидрат. Jakavi 20 mg таблетки Всяка таблетка съдържа 20 mg руксолитиниб (ruxolitinib) (като фосфат). _Помощно вещество с известно действие _ Всяка таблетка съдържа 285,80 mg лактоза монохидрат. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка Jakavi 5 mg таблетки Бяла до почти бяла кръгла таблетка, с диаметър приблизително 7,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „NVR“ от едната страна и „L5“ от другата. Jakavi 10 mg таблетки Бяла до почти бяла кръг Прочитайте повний документ