Eryseng Parvo
Страна: Європейський Союз
мова: болгарська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
інформаційний буклет
(PIL)
13-05-2019
Характеристики продукта
(SPC)
13-05-2019
Повідомити суспільна оцінка
(PAR)
03-10-2014
Активний інгредієнт:
парвовирус прасета, НАДЛ-2 разтягане и Эризипелотриксов rhusiopathiae, прецедете R32E11 (инактивированная)
Доступна з:
Laboratorios Hipra, S.A.
Код атс:
QI09AL01
ІПН (Міжнародна Ім'я):
Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae
Терапевтична група:
Прасета
Терапевтична области:
Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines
Терапевтичні свідчення:
За активна имунизация на женски свине за защита на потомство срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус. За активна имунизация мъжки и женски прасета за намаляване на клиничните прояви (увреждане на кожата и повишена температура) лицата, прасета, причинени от Эризипелотриксов rhusiopathiae, серотип серотип 1 и 2.
Огляд продуктів:
Revision: 5
Статус Авторизація:
упълномощен
Дата Авторизація:
2014-07-08
інформаційний буклет
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
ERYSENG PARVO ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за
прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Инактивиран свински парвовирус, щам
NADL-2 ............................................. RP > 1,15 *
Инактивиран
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, щам R32E11 ......... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, Относителна потентност (ELISA)
** IE
50 %
инхибиция ELISA - 50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Aluminium hydroxide
5,29 mg (алуминий)
DEAE-dextran
Ginseng
Белезникава инжекционна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на женски
прасета за предпазване на потомството
срещу
трансплацентарна инфекция, причинена
от свински парвовирус.
За активна имунизация на мъжки и
женски прасета, за намаляване на
клиничните симптоми
(кожни лезии и висока температура) на
червенка, причинен от
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
серотип 1 и серотип 2.
Начало на и
Прочитайте повний документ
Характеристики продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за
прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Инактивиран свински парвовирус, щам
NADL-2 ............................................. RP > 1,15 *
Инактивиран
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, щам R32E11 .......... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, относителна потентност (ELISA)
** IE
50 %
инхибиция ELISA - 50%
АДЖУВАНТИ:
Aluminium hydroxide
……………………………...…………….
5,29 mg (алуминий)
DEAE-dextran
Ginseng.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Белезникава суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на женски
прасета за предпазване на потомството
срещу
трансплацентарна инфекция, причинена
от свински парвовирус.
За активна имунизация на мъжки и
женски прасета, за намаляване на
клиничните симптоми
(кожни лезии и висока температура) на
червенка, причинен от
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
серотип 1 и серотип 2.
Начало на имунитета:
Свински парвовирус: от на
Прочитайте повний документ
