Eryseng Parvo
Krajina: Európska únia
Jazyk: bulharčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Príbalový leták
(PIL)
13-05-2019
Súhrn charakteristických
(SPC)
13-05-2019
Verejná správa o hodnotení
(PAR)
03-10-2014
Aktívna zložka:
парвовирус прасета, НАДЛ-2 разтягане и Эризипелотриксов rhusiopathiae, прецедете R32E11 (инактивированная)
Dostupné z:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC kód:
QI09AL01
INN (Medzinárodný Name):
Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae
Terapeutické skupiny:
Прасета
Terapeutické oblasti:
Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines
Terapeutické indikácie:
За активна имунизация на женски свине за защита на потомство срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус. За активна имунизация мъжки и женски прасета за намаляване на клиничните прояви (увреждане на кожата и повишена температура) лицата, прасета, причинени от Эризипелотриксов rhusiopathiae, серотип серотип 1 и 2.
Prehľad produktov:
Revision: 5
Stav Autorizácia:
упълномощен
Dátum Autorizácia:
2014-07-08
Príbalový leták
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
ERYSENG PARVO ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за
прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Инактивиран свински парвовирус, щам
NADL-2 ............................................. RP > 1,15 *
Инактивиран
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, щам R32E11 ......... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, Относителна потентност (ELISA)
** IE
50 %
инхибиция ELISA - 50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Aluminium hydroxide
5,29 mg (алуминий)
DEAE-dextran
Ginseng
Белезникава инжекционна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на женски
прасета за предпазване на потомството
срещу
трансплацентарна инфекция, причинена
от свински парвовирус.
За активна имунизация на мъжки и
женски прасета, за намаляване на
клиничните симптоми
(кожни лезии и висока температура) на
червенка, причинен от
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
серотип 1 и серотип 2.
Начало на и
Prečítajte si celý dokument
Súhrn charakteristických
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за
прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Инактивиран свински парвовирус, щам
NADL-2 ............................................. RP > 1,15 *
Инактивиран
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, щам R32E11 .......... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, относителна потентност (ELISA)
** IE
50 %
инхибиция ELISA - 50%
АДЖУВАНТИ:
Aluminium hydroxide
……………………………...…………….
5,29 mg (алуминий)
DEAE-dextran
Ginseng.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Белезникава суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на женски
прасета за предпазване на потомството
срещу
трансплацентарна инфекция, причинена
от свински парвовирус.
За активна имунизация на мъжки и
женски прасета, за намаляване на
клиничните симптоми
(кожни лезии и висока температура) на
червенка, причинен от
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
серотип 1 и серотип 2.
Начало на имунитета:
Свински парвовирус: от на
Prečítajte si celý dokument
