País: Unión Europea
Idioma: búlgaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
парвовирус прасета, НАДЛ-2 разтягане и Эризипелотриксов rhusiopathiae, прецедете R32E11 (инактивированная)
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AL01
Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae
Прасета
Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines
За активна имунизация на женски свине за защита на потомство срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус. За активна имунизация мъжки и женски прасета за намаляване на клиничните прояви (увреждане на кожата и повишена температура) лицата, прасета, причинени от Эризипелотриксов rhusiopathiae, серотип серотип 1 и 2.
Revision: 5
упълномощен
2014-07-08
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: ERYSENG PARVO ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 2 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Инактивиран свински парвовирус, щам NADL-2 ............................................. RP > 1,15 * Инактивиран _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , щам R32E11 ......... ELISA > 3,34 log 2 IE 50 % ** * RP, Относителна потентност (ELISA) ** IE 50 % инхибиция ELISA - 50% ЕКСЦИПИЕНТИ: Aluminium hydroxide 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran Ginseng Белезникава инжекционна суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на женски прасета за предпазване на потомството срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус. За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , серотип 1 и серотип 2. Начало на и Leer el documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 2 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Инактивиран свински парвовирус, щам NADL-2 ............................................. RP > 1,15 * Инактивиран _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , щам R32E11 .......... ELISA > 3,34 log 2 IE 50 % ** * RP, относителна потентност (ELISA) ** IE 50 % инхибиция ELISA - 50% АДЖУВАНТИ: Aluminium hydroxide ……………………………...……………. 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran Ginseng. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Белезникава суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на женски прасета за предпазване на потомството срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус. За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , серотип 1 и серотип 2. Начало на имунитета: Свински парвовирус: от на Leer el documento completo