Eryseng Parvo

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

парвовирус прасета, НАДЛ-2 разтягане и Эризипелотриксов rhusiopathiae, прецедете R32E11 (инактивированная)

Prieinama:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kodas:

QI09AL01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Farmakoterapinė grupė:

Прасета

Gydymo sritis:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Terapinės indikacijos:

За активна имунизация на женски свине за защита на потомство срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус. За активна имунизация мъжки и женски прасета за намаляване на клиничните прояви (увреждане на кожата и повишена температура) лицата, прасета, причинени от Эризипелотриксов rhusiopathiae, серотип серотип 1 и 2.

Produkto santrauka:

Revision: 5

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2014-07-08

Pakuotės lapelis

14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
ERYSENG PARVO ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за
прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Инактивиран свински парвовирус, щам
NADL-2 ............................................. RP > 1,15 *
Инактивиран
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, щам R32E11 ......... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, Относителна потентност (ELISA)
** IE
50 %
инхибиция ELISA - 50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Aluminium hydroxide
5,29 mg (алуминий)
DEAE-dextran
Ginseng
Белезникава инжекционна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на женски
прасета за предпазване на потомството
срещу
трансплацентарна инфекция, причинена
от свински парвовирус.
За активна имунизация на мъжки и
женски прасета, за намаляване на
клиничните симптоми
(кожни лезии и висока температура) на
червенка, причинен от
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
серотип 1 и серотип 2.
Начало на и�

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ERYSENG PARVO инжекционна суспензия за
прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 2 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Инактивиран свински парвовирус, щам
NADL-2 ............................................. RP > 1,15 *
Инактивиран
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, щам R32E11 .......... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, относителна потентност (ELISA)
** IE
50 %
инхибиция ELISA - 50%
АДЖУВАНТИ:
Aluminium hydroxide
……………………………...…………….
5,29 mg (алуминий)
DEAE-dextran
Ginseng.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Белезникава суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на женски
прасета за предпазване на потомството
срещу
трансплацентарна инфекция, причинена
от свински парвовирус.
За активна имунизация на мъжки и
женски прасета, за намаляване на
клиничните симптоми
(кожни лезии и висока температура) на
червенка, причинен от
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
серотип 1 и серотип 2.
Начало на имунитета:
Свински парвовирус: от на�