Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Litvanyaca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
iloprostas
Bayer AG
B01AC11
iloprost
Antitromboziniai vaistai
Hipertenzija, plaučių vėžys
Pacientų, kuriems yra pirminė plaučių hipertenzija, gydymas, priskiriamas III tipo funkcinei Niujorko širdies asociacijai, siekiant pagerinti fizinį krūvį ir simptomus.
Revision: 30
Įgaliotas
2003-09-15
45 B. PAKUOTĖS LAPELIS 46 PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA_ _VARTOTOJUI VENTAVIS 10 MIKROGRAMŲ/ML PURŠKIAMASIS ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS iloprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką, arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką, arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ventavis 3. Kaip vartoti Ventavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ventavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VENTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA VENTAVIS Veiklioji Ventavis medžiaga yra iloprostas. Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu. Ventavis slopina nepageidautiną kraujagyslių blokavimą arba susiaurėjimą ir sudaro galimybę kraujagyslėmis tekėti didesniam kraujo kiekiui. KAM VARTOJAMAS VENTAVIS Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui. PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma. Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis. Ventavis vartojamas siekiant pagerinti fizinį pajėgumą (gebėjimą vykdyti fizinę veiklą) ir simptomus. KAIP VEIKIA VENTAVIS Įkvepiant smulkūs Ventavis aerozolio lašeliai patenka į plaučius, kur jis gali efektyviausiai veikti arterijoje tarp širdies ir plaučių. Pagerėjus kraujotakai, organizmas geriau aprūpinamas deguonimi ir sumažėja širdies apkrova. 2. KAS ŽINOTINA PRI Belgenin tamamını okuyun
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu). Kiekvienoje 1 ml tirpalo ampulėje yra 10 mikrogramų iloprosto. Kiekvienoje 2 ml tirpalo ampulėje yra 20 mikrogramų iloprosto. Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu). Kiekvienoje 1 ml tirpalo ampulėje yra 20 mikrogramų iloprosto. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas • Ventavis 10 mikrogramų/ml: Kiekviename ml yra 0,81 mg 96 % etanolio (tai atitinka 0,75 mg etanolio). • Ventavis 20 mikrogramų/ml: Kiekviename ml yra 1,62 mg 96 % etanolio (tai atitinka 1,50 mg etanolio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas. Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas. Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota pirminė plautinė hipertenzija klasifikuojant pagal NYHA III funkcinę klasę, gydymas fizinio pajėgumo bei ligos simptomų pagerinimui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS VAISTINIS PREPARATAS TINKAMAS NAUDOTI INHALIACIJOS PRIETAISAS (PURKŠTUVAS) Ventavis 10 mikrogramų/ml Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Ventavis 20 mikrogramų/ml Breelib I-Neb AAD 3 Preparatą Ventavis pacientams skiria ir juos prižiūri tik gydytojas, kuris turi patirties gydant plaučių hipertenziją. Dozavimas _Vieno inhaliacijos seanso dozė_ Pradėjus gydymą Ventavis, pirmoji įkvepiama dozė turi būti 2,5 mikrogramo iloprosto, purškiamo per purkštuvo kandi Belgenin tamamını okuyun