Ventavis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-02-2014

Viambatanisho vya kazi:

iloprostas

Inapatikana kutoka:

Bayer AG

ATC kanuni:

B01AC11

INN (Jina la Kimataifa):

iloprost

Kundi la matibabu:

Antitromboziniai vaistai

Eneo la matibabu:

Hipertenzija, plaučių vėžys

Matibabu dalili:

Pacientų, kuriems yra pirminė plaučių hipertenzija, gydymas, priskiriamas III tipo funkcinei Niujorko širdies asociacijai, siekiant pagerinti fizinį krūvį ir simptomus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2003-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. PAKUOTĖS LAPELIS
46
PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA_ _VARTOTOJUI
VENTAVIS 10 MIKROGRAMŲ/ML PURŠKIAMASIS ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS
iloprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką, arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką, arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE
KĄ
RAŠOMA
ŠIAME
LAPELYJE?
1.
Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ventavis
3.
Kaip vartoti Ventavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ventavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VENTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA VENTAVIS
Veiklioji Ventavis medžiaga yra iloprostas. Jis imituoja natūralią
organizmo medžiagą, vadinamą
prostaciklinu. Ventavis slopina nepageidautiną kraujagyslių
blokavimą arba susiaurėjimą ir sudaro
galimybę kraujagyslėmis tekėti didesniam kraujo kiekiui.
KAM VARTOJAMAS VENTAVIS
Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės
hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems
pacientams gydymui. PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai
didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma.
Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per
aukštas kraujospūdis.
Ventavis vartojamas siekiant pagerinti fizinį pajėgumą (gebėjimą
vykdyti fizinę veiklą) ir simptomus.
KAIP VEIKIA VENTAVIS
Įkvepiant smulkūs Ventavis aerozolio lašeliai patenka į plaučius,
kur jis gali efektyviausiai veikti arterijoje
tarp širdies ir plaučių. Pagerėjus kraujotakai, organizmas geriau
aprūpinamas deguonimi ir sumažėja
širdies apkrova.
2.
KAS ŽINOTINA PRI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio
pavidalu).
Kiekvienoje 1 ml tirpalo ampulėje yra 10 mikrogramų iloprosto.
Kiekvienoje 2 ml tirpalo ampulėje yra 20 mikrogramų iloprosto.
Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio
pavidalu).
Kiekvienoje 1 ml tirpalo ampulėje yra 20 mikrogramų iloprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
•
Ventavis 10 mikrogramų/ml:
Kiekviename ml yra 0,81 mg 96
%
etanolio (tai atitinka 0,75 mg etanolio).
•
Ventavis 20 mikrogramų/ml:
Kiekviename ml yra 1,62 mg 96
%
etanolio (tai atitinka 1,50 mg etanolio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas.
Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota pirminė plautinė
hipertenzija klasifikuojant pagal NYHA
III funkcinę klasę, gydymas fizinio pajėgumo bei ligos simptomų
pagerinimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
VAISTINIS PREPARATAS
TINKAMAS NAUDOTI INHALIACIJOS PRIETAISAS (PURKŠTUVAS)
Ventavis 10 mikrogramų/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Ventavis 20 mikrogramų/ml
Breelib
I-Neb AAD
3
Preparatą Ventavis pacientams skiria ir juos prižiūri tik
gydytojas, kuris turi patirties gydant plaučių
hipertenziją.
Dozavimas
_Vieno inhaliacijos seanso dozė_
Pradėjus gydymą Ventavis, pirmoji įkvepiama dozė turi būti 2,5
mikrogramo iloprosto, purškiamo per
purkštuvo kandi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi iloprostas

iloprostas

ATC kanuni B01AC11

B01AC11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bayer AG

Bayer AG

INN (Jina la Kimataifa) iloprost

iloprost

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-02-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ventavis iloprostas

Ventavis iloprostas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ventavis