Pantoloc Control

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

pantoprazole

Mevcut itibaren:

Takeda GmbH

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole

Terapötik grubu:

Protonu sūkņa inhibitori

Terapötik alanı:

Gastroezofagālā attece

Terapötik endikasyonlar:

Atviļņa simptomu īslaicīga ārstēšana (e. grēmas, skābes regurgitācija) pieaugušajiem.

Ürün özeti:

Revision: 18

Yetkilendirme durumu:

Atsaukts

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-11

Bilgilendirme broşürü

22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PANTOLOC CONTROL 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_pantoprazole_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
-
Jūs nedrīkstat lietot PANTOLOC Control tabletes ilgāk par 4
nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PANTOLOC Control un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PANTOLOC Control lietošanas
3.
Kā lietot PANTOLOC Control
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PANTOLOC Control
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PANTOLOC CONTROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PANTOLOC Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē
„sūkni”, kas veido kuņģa skābi. Līdz ar
to samazinās kuņģī veidotās skābes daudzums.
PANTOLOC Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram,
dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes
regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
Gastroezofageālais atvilnis ir skābes plūsma no kuņģa atpakaļ uz
barības vadu, kur tādēļ rodas
iekaisums un sāpes. Tas var izraisīt Jums simptomus, piemēram,
sāpīgu dedzināšanas sajūtu krūtīs, kas
izstaro uz rīkli (dedzināšana aiz krūšu kaula), un skābu garšu
mutē (skābes regurgitācija).
Skābes atviļņa simptomi un dedzināšana aiz krūšu kaula var
sākt mazināties jau pēc

Ürün özellikleri

1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PANTOLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola
(_pantoprazole_) (nātrija sāls seskvihidrāta
formā)._ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete
Dzeltenas, ovālas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē ar brūnu tinti uzdrukāts
uzraksts "P20".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PANTOLOC Control ir indicēts gastroezofageālā atviļņa simptomu
(piemēram, dedzināšanas aiz
krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā.
Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3
dienas pēc kārtas. Pēc pilnīgas
simptomu izzušanas terapija jāpārtrauc.
Nekonsultējoties ar ārstu, terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 4
nedēļas.
Ja pēc nepārtrauktas terapijas 2 nedēļu laikā simptomi neizzūd,
pacientam jāiesaka konsultēties ar
ārstu.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu
darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
_ _
_Pediatriskā populācija _
PANTOLOC Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem
līdz 18 gadu vecumam, jo nav
pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Lietošanas veids
PANTOLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst
sakost vai smalcināt, un pirms maltītes
tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Pantoprazola lietošana vienlaikus ar tādiem HIV proteāžu
inhibitoriem kā atazanavīrs vai nelfinavīrs,
kuru gadījumā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģ