Livtencity

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Bulgarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Maribavir

Mevcut itibaren:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kodu:

J05AX10

INN (International Adı):

maribavir

Terapötik grubu:

Антивирусни средства за системно приложение

Terapötik alanı:

Цитомегаловирусни инфекции

Terapötik endikasyonlar:

LIVTENCITY is indicated for the treatment of cytomegalovirus (CMV) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (HSCT) or solid organ transplant (SOT). Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антивирусни лекарства.

Ürün özeti:

Revision: 4

Yetkilendirme durumu:

упълномощен

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-09

Bilgilendirme broşürü

30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
LIVTENCITY 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
марибавир (maribavir)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява LIVTENCITY и за какво се
използва
2.
К

Ürün özellikleri

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
LIVTENCITY 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 200 mg марибавир
(maribavir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Синя, овална изпъкнала 15,5 mm таблетка, с
вдлъбнато релефно означение „SHP“ от
едната
страна и „620“ от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
LIVTENCITY е показан за лечение на инфекция
и/или заболяване, причинено от
цитомегаловирус (CMV), които са
рефрактерни (със или без
резистентност) към едно или
повече предходни лечения, включително
ганцикловир, валганцикловир,
цидофовир или
фоскарнет при възрастни пациенти,
които са преминали трансплантация на
хемопоетични
стволови клетки (HSCT) или
трансплантация на солидни органи (SOT).
Трябва да се вз�