Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Macarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Gyulladáscsökkentő és reumás anyagcsere
Belsőleges szuszpenzió:Kutyák:Enyhítése, gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. Oldatos injekció:a Kutyák:Enyhítése, gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. Macskák: A posztoperatív fájdalom csökkentése ovariohysterectomy és kisebb lágyszövet sebészet után.
Revision: 7
Visszavont
2006-04-10
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Flexicam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Dánia A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Egyesült Királyság 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flexicam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxicam 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekciós oldat 5 mg meloxicamot tartalmaz. Segédanyagok: Vízmentes etanol 150 mg/ml. 4. JAVALLATOK Kutya: A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére. Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után. Macska: Műtét utáni fájdalom csökkentése méh-petefészek-eltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható vemhes és laktáló állatoknál. Nem alkalmazható a készítmény olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Ne használjuk 6 hetes kor alatt illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű macskánál. Macskákban a kezelés semmilyen orális meloxicamot vagy egyéb NSAID-ot tartalmazó készítménnyel nem folytatható, mivel a megfelelő adagolást az ilyen folytató Belgenin tamamını okuyun
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flexicam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL EGY ML TARTALMAZ Hatóanyag: 5 mg meloxicam Segédanyagok: 150 mg vízmentes etanol A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta sárga színű oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutya: A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére. Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után. Macska: Műtét utáni fájdalom csökkentése méh-petefészekeltávolítás, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható vemhes és laktáló állatoknál. Nem alkalmazható a készítmény olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Ne használjuk 6 hetes kor alatt, illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű macskánál. Macskákban a kezelés semmilyen orális meloxicamot vagy egyéb NSAID-ot tartalmazó készítménnyel nem folytatható, mivel a megfelelő adagolást az ilyen folytatólagos kezeléshez nem állapították meg. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Macskák esetén a műtét utáni fájdalom enyhítésére az ártalmatlanságot csak thiopental/halothan anaesthesia esetén dokumentálták. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedé Belgenin tamamını okuyun