Zeleris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

florfenikolio, meloksikamas

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QJ01BA99

INN (Jina la Kimataifa):

florfenicol, meloxicam

Kundi la matibabu:

Galvijai

Eneo la matibabu:

Amphenicols, deriniai, Antibacterials sisteminio naudojimo

Matibabu dalili:

Už terapinis gydymas, galvijų kvėpavimo takų ligų (BRD), susijusių su pyrexia dėl Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni jautrūs florfenikolio.

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2017-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. INFORMACINIS LAPELIS
17
INFORMACINIS LAPELIS
ZELERIS 400 MG/ML + 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
PRANCŪZIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
florfenikolis / meloksikamas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml yra 400 mg florfenikolio ir 5 mg meloksikamo.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Galvijams, sergantiems su karščiavimu susijusia galvijų kvėpavimo
sistemos liga (BRD), kurią sukelia
florfenikoliui jautrios
_Mannheimia haemolytica_
,
_ Pasteurella multocida _
ir
_Histophilus somni_
, gydyti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti veisimui skirties suaugusiems buliams.
Negalima naudoti gyvuliams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti,
ar kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Švirkštus vaistą po oda, labai dažnai pastebėtos injekcijos
vietos reakcijos (daugiausia patinimas,
sukietėjimas, karštis ir skausmas). Šie pakitimai buvo laikini ir
paprastai išnykdavo be gydymo per 5–
15 d., tačiau galėtų išlikti iki 49 d.
Švirkščiant vaistą gyvuliams gali pasireikšti nedidelio skausmo
požymiai, išreikšti galvos ar kaklo
judesiais.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau
nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų)
_, _
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų
gyvūnų),
- labai reta (mažiau nei 1 i
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Zeleris, 400 mg/ml + 5 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
florfenikolio
400 mg,
meloksikamo
5 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams, sergantiems su karščiavimu susijusia galvijų kvėpavimo
sistemos liga (BRD), kurią sukelia
florfenikoliui jautrios
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _
ir
_Histophilus somni_
, gydyti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti veisimui skirtiems suaugusiems buliams.
Negalima naudoti gyvuliams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti
ar kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Kai įmanoma, veterinarinio vaisto naudojimas turi būti pagrįstas
iš gyvūno išskirtų bakterijų jautrumo
tyrimais. Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialią
nacionalinę ir regioninę antimikrobinių
medžiagų naudojimo politiką.
Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant stipriai dehidratacijai,
hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra
galima toksinio poveikio inkstams rizika. Nesant saugumo duomenų
vaisto nerekomenduojama
naudoti jaunesniems nei 4 sav. amžiaus veršeliams.
3
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Vaistas nestipriai dirgina akis. Patekus į akis, jas reikia
nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens.
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi florfenikolio, meloksikamas

florfenikolio, meloksikamas

ATC kanuni QJ01BA99

QJ01BA99

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) florfenicol, meloxicam

florfenicol, meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zeleris florfenikolio, meloksikamas florfenicol, meloxicam

Zeleris florfenikolio, meloksikamas florfenicol, meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zeleris