Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
mitratapide
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Cani
Preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici
Come aiuto nella gestione del sovrappeso e dell'obesità nei cani adulti. Da utilizzare come parte di un programma generale di controllo del peso che include anche cambiamenti dietetici appropriati. Presentazione di adeguati cambiamenti nello stile di vita (e. aumento dell'esercizio), in combinazione con questo programma di gestione del peso, può fornire ulteriori benefici.
Revision: 3
Ritirato
2006-11-14
Medicinale non più autorizzato 16/20 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 17/20 FOGLIO ILLUSTRATIVO YARVITAN 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER CANI Leggere attentamente e per intero questo foglio illustrativo prima di iniziare la somministrazione del medicinale al vostro cane: • _Conservate questo foglio illustrativo. Potreste aver bisogno di consultarlo di nuovo. _ • _In caso di dubbio, rivolgetevi al vostro veterinario o farmacista di fiducia. _ • _Questo medicinale è stato prescritto al vostro cane soltanto e non dovete passarlo ad altri._ 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgio 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml soluzione orale per cani Mitratapide 3. INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Mitratapide 5 mg/ml Idrossianisolo butilato (E 320) Soluzione da incolore a leggermente gialla. 4. INDICAZIONE(I) Yarvitan è indicato come coadiuvante nella gestione del sovrappeso e dell’obesità nei cani adulti. Il trattamento fa parte di un programma complessivo di gestione del peso che comprende anche un programma di nutrizione. L’introduzione di adeguate modifiche allo stile di vita (ad esempio maggiore esercizio fisico), in aggiunta a questo programma di gestione del peso, può offrire benefici ulteriori. 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare Yarvitan: • se il vostro cane ha funzionalità epatica compromessa. • se il vostro cane è ipersensibile (allergico) al mitratapide o a qualche altro ingrediente. • se il vostro cane è in gravidanza o sta allattando. • nei cani di età inferiore ai 18 mesi. • se il vostro cane ha un sovrappeso o un’obesità causata da una malattia sistemica concomitante quale l’ipotiroidismo (dovuto a una disfunzione della ghiandola tiroide) o l’iperadrenocorticismo (dovuto a una di Soma hati kamili
Medicinale non più autorizzato 1/20 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2/20 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml soluzione orale per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Mitratapide 5 mg/ml ECCIPIENTE(I): Idrossianisolo butilato (E 320) 2 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione da incolore a leggermente gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Come coadiuvante per la gestione del soprappeso e dell’obesità nei cani adulti. Da usarsi come parte di un programma complessivo di gestione del peso che comprenda anche delle adeguate modifiche del regime alimentare. L’introduzione di adeguate modifiche allo stile di vita (ad esempio maggiore esercizio fisico), in aggiunta a questo programma di gestione del peso, può offrire benefici ulteriori. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in cani con funzionalità epatica compromessa. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in cani durante la gravidanza o l’allattamento. Non usare in cani di età inferiore ai 18 mesi. Non usare in cani in cui sovrappeso o obesità sono causati da una malattia sistemica concomitante come ad esempio ipertiroidismo o iperadrenocorticismo. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE NEGLI ANIMALI Non è stato valutato l’utilizzo in cani da riproduzione. Medicinale non più autorizzato 3/20 Qualora si verifichino episodi ripetuti di vomito, appetito notevolmente ridotto o diarrea, il trattamento deve essere interrotto e deve essere subito consultato un veterinario. Nel caso di trattamento interrotto in seguito a vomito si raccomanda, alla ripresa del trattamento, di somministrare il prodotto a stomaco pieno. Inoltre, il tra Soma hati kamili