Yarvitan

Country: European Union

Language: Italian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

mitratapide

Available from:

Janssen Pharmaceutica N.V.

ATC code:

QA08AB90

INN (International Name):

mitratapide

Therapeutic group:

Cani

Therapeutic area:

Preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici

Therapeutic indications:

Come aiuto nella gestione del sovrappeso e dell'obesità nei cani adulti. Da utilizzare come parte di un programma generale di controllo del peso che include anche cambiamenti dietetici appropriati. Presentazione di adeguati cambiamenti nello stile di vita (e. aumento dell'esercizio), in combinazione con questo programma di gestione del peso, può fornire ulteriori benefici.

Product summary:

Revision: 3

Authorization status:

Ritirato

Authorization date:

2006-11-14

Patient Information leaflet

Medicinale non più autorizzato
16/20
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
17/20
FOGLIO ILLUSTRATIVO
YARVITAN 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER CANI
Leggere attentamente e per intero questo foglio illustrativo prima di
iniziare la somministrazione del
medicinale al vostro cane:
•
_Conservate questo foglio illustrativo. Potreste aver bisogno di
consultarlo di nuovo. _
•
_In caso di dubbio, rivolgetevi al vostro veterinario o farmacista di
fiducia. _
•
_Questo medicinale è stato prescritto al vostro cane soltanto e non
dovete passarlo ad altri._
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgio
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Yarvitan 5 mg/ml soluzione orale per cani
Mitratapide
3.
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Mitratapide 5 mg/ml
Idrossianisolo butilato (E 320)
Soluzione da incolore a leggermente gialla.
4.
INDICAZIONE(I)
Yarvitan è indicato come coadiuvante nella gestione del sovrappeso e
dell’obesità nei cani adulti. Il
trattamento fa parte di un programma complessivo di gestione del peso
che comprende anche un
programma di nutrizione. L’introduzione di adeguate modifiche allo
stile di vita (ad esempio maggiore
esercizio fisico), in aggiunta a questo programma di gestione del
peso, può offrire benefici ulteriori.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare Yarvitan:
•
se il vostro cane ha funzionalità epatica compromessa.
•
se il vostro cane è ipersensibile (allergico) al mitratapide o a
qualche altro ingrediente.
•
se il vostro cane è in gravidanza o sta allattando.
•
nei cani di età inferiore ai 18 mesi.
•
se il vostro cane ha un sovrappeso o un’obesità causata da una
malattia sistemica concomitante
quale l’ipotiroidismo (dovuto a una disfunzione della ghiandola
tiroide) o
l’iperadrenocorticismo (dovuto a una di

Summary of Product characteristics

Medicinale non più autorizzato
1/20
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2/20
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Yarvitan 5 mg/ml soluzione orale per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPIO ATTIVO:
Mitratapide 5 mg/ml
ECCIPIENTE(I):
Idrossianisolo butilato (E 320) 2 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione da incolore a leggermente gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Come coadiuvante per la gestione del soprappeso e dell’obesità nei
cani adulti. Da usarsi come parte di
un programma complessivo di gestione del peso che comprenda anche
delle adeguate modifiche del
regime alimentare. L’introduzione di adeguate modifiche allo stile
di vita (ad esempio maggiore
esercizio fisico), in aggiunta a questo programma di gestione del
peso, può offrire benefici ulteriori.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani con funzionalità epatica compromessa.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in cani durante la gravidanza o l’allattamento.
Non usare in cani di età inferiore ai 18 mesi.
Non usare in cani in cui sovrappeso o obesità sono causati da una
malattia sistemica concomitante
come ad esempio ipertiroidismo o iperadrenocorticismo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE NEGLI ANIMALI
Non è stato valutato l’utilizzo in cani da riproduzione.
Medicinale non più autorizzato
3/20
Qualora si verifichino episodi ripetuti di vomito, appetito
notevolmente ridotto o diarrea, il trattamento
deve essere interrotto e deve essere subito consultato un veterinario.
Nel caso di trattamento interrotto
in seguito a vomito si raccomanda, alla ripresa del trattamento, di
somministrare il prodotto a stomaco
pieno. Inoltre, il tra