VeraSeal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

човешки фибриноген, човешки тромбин

Inapatikana kutoka:

Instituto Grifols, S.A.

ATC kanuni:

B02BC

INN (Jina la Kimataifa):

human fibrinogen, human thrombin

Kundi la matibabu:

Антихеморагични

Eneo la matibabu:

Хемостаза, хирургична

Matibabu dalili:

Поддържаща терапия при възрастни случаи, когато стандартните хирургични методи не е достатъчно:за подобряване на haemostasisas конци за подкрепа в областта на съдовата хирургия.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2017-11-10

Taarifa za kipeperushi

                                29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА
ПОТРЕБИТЕЛЯ
VERASEAL РАЗТВОРИ ЗА ТЪКАННО ЛЕПИЛО
човешки фибриноген/човешки тромбин
(human fibrinogen/human thrombin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА
ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява VeraSeal и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
бъдете лекувани с VeraSeal
3.
Как се използва VeraSeal
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как се съхранява VeraSeal
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VERASEAL И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
VeraSeal съдържа човешки фибриноген и
човешки тромбин, два белтъка, получени
от кръв,
които образуват съсирек, когато се
смесят.
VeraSeal се използва като тъканно лепило
по време на съдови хирургични
операции на
възрастни. Прилага се към
повърхността на кървящата
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
VeraSeal разтвори за тъканно лепило
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Компонент 1:
Човешки фибриноген 80 mg/ml
Компонент 2:
Човешки тромбин
500 IU/ml
Произведен от плазмата на човешки
донори.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Разтвори за тъканно лепило
Замразени разтвори. След размразяване
разтворите са бистри или леко
опалесцентни и
безцветни или бледожълти.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Поддържащо лечение при възрастни,
когато стандартните хирургични
техники са
недостатъчни:
- за подобряване на хемостазата
- като поддръжка на хирургичния шев:
при съдова хирургия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
VeraSeal трябва да се използва само от
опитни хирурзи, обучени да използват
този лекарствен
продукт.
_ _
_ _
Дозировка
Обемът на използвания VeraSeal и
честотата на употреба винаги трябва
да бъдат съобразявани
с основните клинични нужди на
пациента.
Използваната доза се определя от
променливи величини, които включват,
но не се ограничават
до вида на хирургичната намеса,
големината на участъка и пре
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-01-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-01-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-02-2020

Tazama historia ya hati