VeraSeal
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
12-01-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
12-01-2023
Javno poročilo o oceni
(PAR)
03-02-2020
Aktivna sestavina:
човешки фибриноген, човешки тромбин
Dostopno od:
Instituto Grifols, S.A.
Koda artikla:
B02BC
INN (mednarodno ime):
human fibrinogen, human thrombin
Terapevtska skupina:
Антихеморагични
Terapevtsko območje:
Хемостаза, хирургична
Terapevtske indikacije:
Поддържаща терапия при възрастни случаи, когато стандартните хирургични методи не е достатъчно:за подобряване на haemostasisas конци за подкрепа в областта на съдовата хирургия.
Povzetek izdelek:
Revision: 7
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2017-11-10
Navodilo za uporabo
29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА
ПОТРЕБИТЕЛЯ
VERASEAL РАЗТВОРИ ЗА ТЪКАННО ЛЕПИЛО
човешки фибриноген/човешки тромбин
(human fibrinogen/human thrombin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА
ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява VeraSeal и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
бъдете лекувани с VeraSeal
3.
Как се използва VeraSeal
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как се съхранява VeraSeal
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VERASEAL И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
VeraSeal съдържа човешки фибриноген и
човешки тромбин, два белтъка, получени
от кръв,
които образуват съсирек, когато се
смесят.
VeraSeal се използва като тъканно лепило
по време на съдови хирургични
операции на
възрастни. Прилага се към
повърхността на кървящата
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
VeraSeal разтвори за тъканно лепило
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Компонент 1:
Човешки фибриноген 80 mg/ml
Компонент 2:
Човешки тромбин
500 IU/ml
Произведен от плазмата на човешки
донори.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Разтвори за тъканно лепило
Замразени разтвори. След размразяване
разтворите са бистри или леко
опалесцентни и
безцветни или бледожълти.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Поддържащо лечение при възрастни,
когато стандартните хирургични
техники са
недостатъчни:
- за подобряване на хемостазата
- като поддръжка на хирургичния шев:
при съдова хирургия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
VeraSeal трябва да се използва само от
опитни хирурзи, обучени да използват
този лекарствен
продукт.
_ _
_ _
Дозировка
Обемът на използвания VeraSeal и
честотата на употреба винаги трябва
да бъдат съобразявани
с основните клинични нужди на
пациента.
Използваната доза се определя от
променливи величини, които включват,
но не се ограничават
до вида на хирургичната намеса,
големината на участъка и пре
Preberite celoten dokument
