Ventavis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-02-2014

Viambatanisho vya kazi:

iloprost

Inapatikana kutoka:

Bayer AG

ATC kanuni:

B01AC11

INN (Jina la Kimataifa):

iloprost

Kundi la matibabu:

Antitrombotska sredstva

Eneo la matibabu:

Hipertenzija, plućna

Matibabu dalili:

Liječenje bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom, klasificirano kao New York Heart Association funkcionalna klasa III, kako bi se poboljšali kapaciteti vježbanja i simptomi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2003-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. UPUTA O LIJEKU
42
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VENTAVIS 10 MIKROGRAMA/ML OTOPINA ZA NEBULIZATOR
iloprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ventavis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ventavis
3.
Kako primjenjivati Ventavis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ventavis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VENTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE VENTAVIS
Djelatna tvar lijeka Ventavis je iloprost. On oponaša prirodnu tvar u
tijelu koja se zove prostaciklin.
Ventavis sprječava neželjeno začepljenje ili sužavanje krvnih
žila te omogućuje veći protok krvi kroz
žile.
ZA ŠTO SE KORISTI VENTAVIS
Ventavis se koristi za liječenje umjerenih slučajeva primarne
plućne hipertenzije (PPH) u odraslih
bolesnika. PPH je vrsta plućne hipertenzije kod koje uzrok povišenog
krvnog tlaka nije poznat.
To je stanje previsokog krvnog tlaka u krvnim žilama između srca i
pluća.
Ventavis se koristi za poboljšanje tjelesne sposobnosti (mogućnosti
obavljanja fizičkih aktivnosti) i
simptoma.
KAKO VENTAVIS DJELUJE
Udisanjem maglice Ventavis se prenosi do pluća, gdje može
najučinkovitije djelovati u arteriji između
srca i pluća. Poboljšani protok krvi dovodi do bolje opskrbe tijela
kisikom i smanjenja opterećenja
srca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VENTAVIS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VENTAVIS
•
AKO STE ALERGIČNI
na ilopro
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator
1 ml otopine sadrži 10 mikrograma iloprosta (u obliku
iloprosttrometamola).
Svaka ampula s 1 ml otopine sadrži 10 mikrograma iloprosta.
Svaka ampula s 2 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta.
Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator
1 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta (u obliku
iloprosttrometamola).
Svaka ampula s 1 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
•
Ventavis 10 mikrograma/ml:
Jedan ml sadrži 0,81 mg etanola 96% (što odgovara 0,75 mg etanola).
•
Ventavis 20 mikrograma/ml:
Jedan ml sadrži 1,62 mg etanola 96% (što odgovara 1,50 mg etanola).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nebulizator.
Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Bistra, bezbojna otopina.
Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje odraslih bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom,
svrstanom u NYHA funkcijsku
klasu III, radi poboljšanja kapaciteta tjelesne aktivnosti i
ublažavanja simptoma.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
LIJEK
ODGOVARAJUĆI UREĐAJ ZA INHALACIJU (NEBULIZATOR) KOJI TREBA
KORISTITI
Ventavis 10 mikrograma/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Ventavis 20 mikrograma/ml
Breelib
I Neb AAD
Liječenje lijekom Ventavis smije započeti i pratiti samo liječnik s
iskustvom u liječenju plućne
hipertenzije.
3
Doziranje
_Doza po pojedinačnoj inhalaciji _
Na početku liječenja lijekom Ventavis, prva doza koja se inhalira je
2,5 mikrograma iloprosta
dostavljena putem nastavka nebulizatora za usta. Ako se ta doza
podnosi dobro, doziranje je potrebno
povećati i zadržati na dozi s 5 mikrograma iloprosta. U slučaju
slabe podnošljivosti do
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi iloprost

iloprost

ATC kanuni B01AC11

B01AC11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bayer AG

Bayer AG

INN (Jina la Kimataifa) iloprost

iloprost

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-11-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ventavis iloprost

Ventavis iloprost

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ventavis