Ventavis

Land: Den Europæiske Union

Sprog: kroatisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
30-11-2023

Aktiv bestanddel:

iloprost

Tilgængelig fra:

Bayer AG

ATC-kode:

B01AC11

INN (International Name):

iloprost

Terapeutisk gruppe:

Antitrombotska sredstva

Terapeutisk område:

Hipertenzija, plućna

Terapeutiske indikationer:

Liječenje bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom, klasificirano kao New York Heart Association funkcionalna klasa III, kako bi se poboljšali kapaciteti vježbanja i simptomi.

Produkt oversigt:

Revision: 30

Autorisation status:

odobren

Autorisation dato:

2003-09-15

Indlægsseddel

                                41
B. UPUTA O LIJEKU
42
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VENTAVIS 10 MIKROGRAMA/ML OTOPINA ZA NEBULIZATOR
iloprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ventavis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ventavis
3.
Kako primjenjivati Ventavis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ventavis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VENTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE VENTAVIS
Djelatna tvar lijeka Ventavis je iloprost. On oponaša prirodnu tvar u
tijelu koja se zove prostaciklin.
Ventavis sprječava neželjeno začepljenje ili sužavanje krvnih
žila te omogućuje veći protok krvi kroz
žile.
ZA ŠTO SE KORISTI VENTAVIS
Ventavis se koristi za liječenje umjerenih slučajeva primarne
plućne hipertenzije (PPH) u odraslih
bolesnika. PPH je vrsta plućne hipertenzije kod koje uzrok povišenog
krvnog tlaka nije poznat.
To je stanje previsokog krvnog tlaka u krvnim žilama između srca i
pluća.
Ventavis se koristi za poboljšanje tjelesne sposobnosti (mogućnosti
obavljanja fizičkih aktivnosti) i
simptoma.
KAKO VENTAVIS DJELUJE
Udisanjem maglice Ventavis se prenosi do pluća, gdje može
najučinkovitije djelovati u arteriji između
srca i pluća. Poboljšani protok krvi dovodi do bolje opskrbe tijela
kisikom i smanjenja opterećenja
srca.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VENTAVIS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VENTAVIS
•
AKO STE ALERGIČNI
na ilopro
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator
1 ml otopine sadrži 10 mikrograma iloprosta (u obliku
iloprosttrometamola).
Svaka ampula s 1 ml otopine sadrži 10 mikrograma iloprosta.
Svaka ampula s 2 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta.
Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator
1 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta (u obliku
iloprosttrometamola).
Svaka ampula s 1 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
•
Ventavis 10 mikrograma/ml:
Jedan ml sadrži 0,81 mg etanola 96% (što odgovara 0,75 mg etanola).
•
Ventavis 20 mikrograma/ml:
Jedan ml sadrži 1,62 mg etanola 96% (što odgovara 1,50 mg etanola).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nebulizator.
Ventavis 10 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Bistra, bezbojna otopina.
Ventavis 20 mikrograma/ml otopina za nebulizator
Bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje odraslih bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom,
svrstanom u NYHA funkcijsku
klasu III, radi poboljšanja kapaciteta tjelesne aktivnosti i
ublažavanja simptoma.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
LIJEK
ODGOVARAJUĆI UREĐAJ ZA INHALACIJU (NEBULIZATOR) KOJI TREBA
KORISTITI
Ventavis 10 mikrograma/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Ventavis 20 mikrograma/ml
Breelib
I Neb AAD
Liječenje lijekom Ventavis smije započeti i pratiti samo liječnik s
iskustvom u liječenju plućne
hipertenzije.
3
Doziranje
_Doza po pojedinačnoj inhalaciji _
Na početku liječenja lijekom Ventavis, prva doza koja se inhalira je
2,5 mikrograma iloprosta
dostavljena putem nastavka nebulizatora za usta. Ako se ta doza
podnosi dobro, doziranje je potrebno
povećati i zadržati na dozi s 5 mikrograma iloprosta. U slučaju
slabe podnošljivosti do
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 30-11-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 30-11-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 07-02-2014
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 30-11-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 30-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 30-11-2023

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik