Ventavis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-02-2014

Viambatanisho vya kazi:

iloprost

Inapatikana kutoka:

Bayer AG

ATC kanuni:

B01AC11

INN (Jina la Kimataifa):

iloprost

Kundi la matibabu:

Antitrombootilised ained

Eneo la matibabu:

Hüpertensioon, kopsuvähk

Matibabu dalili:

Uuringu võimekuse ja sümptomite parandamiseks primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel, mis on klassifitseeritud New Yorgi südameühendite funktsionaalklassiks III.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2003-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PAKENDI INFOLEHT
43
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VENTAVIS 10 MIKROGRAMMI/ML NEBULISEERITAV LAHUS
iloprost
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ventavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ventavis’e kasutamist
3.
Kuidas Ventavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ventavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VENTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON VENTAVIS
Ventavis’e toimeaine on iloprost. See toimib sarnaselt kehas
toodetava aine prostatsükliiniga.
Ventavis takistab veresoonte soovimatut sulgumist või kitsenemist
ning võimaldab rohkemal hulgal
verel läbi soonte voolata.
MILLEKS VENTAVIS’T KASUTATAKSE
Ventavis’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel primaarse
pulmonaalse hüpertensiooni (PPH)
mõõdukate juhtude raviks. PPH on pulmonaalse hüpertensiooni vorm,
mille puhul kõrge vererõhu
põhjused ei ole teada. See on seisund, mille korral vererõhk on
südant ja kopse ühendavates
veresoontes liiga kõrge.
Ventavis’t kasutatakse koormustaluvuse (füüsiline aktiivsus)
parandamiseks ja sümptomite
leevendamiseks.
KUIDAS VENTAVIS TOIMIB
Aerosooli sissehingamine viib Ventavis’e kopsudesse, kus see toimib
kõige tõhusamalt südame ja
kopsude vahel paiknevas arteris. Paranenud verevool tagab organismi
parema hapnikuga varustamise
ja väiksema koormuse südamele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VENTAVIS’E KASUTAMIST
VENTAVIS’T EI TOHI KASUTADA
•
KUI OLETE
iloprost
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
1 ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti
(iloprosttrometamoolina).
Üks ampull 1 ml lahusega sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti.
Üks ampull 2 ml lahusega sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti.
Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
1 ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti
(iloprosttrometamoolina).
Üks ampull 1 ml lahusega sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
•
Ventavis 10 mikrogrammi/ml
Üks ml sisaldab 0,81 mg 96%-list etanooli (vastab 0,75 mg
etanoolile).
•
Ventavis 20 mikrogrammi/ml
Üks ml sisaldab 1,62 mg 96%-list etanooli (vastab 1,50 mg
etanoolile).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nebuliseeritav lahus.
Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Selge, värvitu lahus.
Ventavis 20 mikrogrammi/ml nebuliseeritav lahus
Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientide
ravi, III funktsionaalne klass
NYHA klassifikatsiooni järgi, sooritusvõime ja sümptomite
parandamiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
RAVIM
KASUTAMISEKS SOBIV INHALATSIOONISEADE (NEBULISAATOR)
Ventavis 10 mikrogrammi/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Ventavis 20 mikrogrammi/ml
Breelib
I-Neb AAD
Ventavis’e ravi võib määrata ja seda jälgida ainult pulmonaalse
hüpertensiooni ravi kogemustega arst.
3
Annustamine
_Annus inhalatsiooniseansi kohta _
Ventavis’e ravi alustamisel peab esimene inhaleeritav annus olema
2,5 mikrogrammi iloprosti,
doseerituna nebulisaatori huuliku juures. Kui selle annuse taluvus on
hea, tuleb annust tõsta
5 mikrogrammi iloprostini ning jätkata ravi selle annusega. Kui 5
mikrogrammi taluvus on halb, tuleb
annust vähendada 2,5 mikrogrammi iloprostini.
_Päevane annus _
Ühe inhalatsioonisean
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi iloprost

iloprost

ATC kanuni B01AC11

B01AC11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bayer AG

Bayer AG

INN (Jina la Kimataifa) iloprost

iloprost

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-02-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ventavis iloprost

Ventavis iloprost

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ventavis