Temozolomide Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

temotsolomidi

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Antineoplastiset aineet

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Hoito aikuispotilailla, joilla on vasta diagnosoitu Glioblastooma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (RT) ja myöhemmin yksinään hoito. Hoitoon lapsille alkaen kolme vuotta täyttäneille, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2010-01-28

Taarifa za kipeperushi

                                48
B. PAKKAUSSELOSTE
49
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG KOVAT KAPSELIT
temotsolomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Temozolomide Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomide Teva
-valmistetta
3.
Miten Temozolomide Teva -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Temozolomide Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEMOZOLOMIDE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Temozolomide Teva sisältää lääkeainetta nimeltään
temotsolomidi. Se on kasvainten hoitoon tarkoitettu
aine.
Temozolomide Teva on tarkoitettu tietynlaisten aivokasvainten hoitoon:
-
aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
Temozolomide Teva annetaan ensin
sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen
yksinään (monoterapiavaihe).
-
3 vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille, joilla on
pahanlaatuinen gliooma, kuten
glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma. Temozolomide
Teva -valmistetta käytetään
näiden kasvai
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 100 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 140 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 180 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 250 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kova kapseli sisältää 87 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 72 mg laktoosia ja paraoranssia (E110).
Temozolomide Teva 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 84 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 140 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 117 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 180 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 250 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 209 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
3
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja
kansiosa. Kansiosassa on kaksi vihreää raitaa
ja runko-osassa on merkintä ”T 5 mg” vihreällä
merkintämusteella. Kapseli on noin 16 mm pitkä.
Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja
kansiosa. Kansiosassa on kaksi oranssia raitaa
ja runko-osassa on merkintä ”T 20 mg” oranssilla
merkintämusteella. Kapseli on noin 18 mm pitkä.
Temozolomide Teva 10
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temotsolomidi

temotsolomidi

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Teva temotsolomidi

Temozolomide Teva temotsolomidi

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Teva