Temozolomide Teva

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
18-09-2014

Active ingredient:

temotsolomidi

Available from:

Teva B.V. 

ATC code:

L01AX03

INN (International Name):

temozolomide

Therapeutic group:

Antineoplastiset aineet

Therapeutic area:

Glioma; Glioblastoma

Therapeutic indications:

Hoito aikuispotilailla, joilla on vasta diagnosoitu Glioblastooma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (RT) ja myöhemmin yksinään hoito. Hoitoon lapsille alkaen kolme vuotta täyttäneille, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2010-01-28

Patient Information leaflet

                                48
B. PAKKAUSSELOSTE
49
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG KOVAT KAPSELIT
temotsolomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Temozolomide Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomide Teva
-valmistetta
3.
Miten Temozolomide Teva -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Temozolomide Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEMOZOLOMIDE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Temozolomide Teva sisältää lääkeainetta nimeltään
temotsolomidi. Se on kasvainten hoitoon tarkoitettu
aine.
Temozolomide Teva on tarkoitettu tietynlaisten aivokasvainten hoitoon:
-
aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
Temozolomide Teva annetaan ensin
sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen
yksinään (monoterapiavaihe).
-
3 vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille, joilla on
pahanlaatuinen gliooma, kuten
glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma. Temozolomide
Teva -valmistetta käytetään
näiden kasvai
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 100 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 140 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 180 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 250 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kova kapseli sisältää 87 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 72 mg laktoosia ja paraoranssia (E110).
Temozolomide Teva 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 84 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 140 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 117 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 180 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 250 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 209 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
3
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja
kansiosa. Kansiosassa on kaksi vihreää raitaa
ja runko-osassa on merkintä ”T 5 mg” vihreällä
merkintämusteella. Kapseli on noin 16 mm pitkä.
Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja
kansiosa. Kansiosassa on kaksi oranssia raitaa
ja runko-osassa on merkintä ”T 20 mg” oranssilla
merkintämusteella. Kapseli on noin 18 mm pitkä.
Temozolomide Teva 10
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient temotsolomidi

temotsolomidi

ATC code L01AX03

L01AX03

Marketed by Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (International Name) temozolomide

temozolomide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-09-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 18-09-2014

Search alerts related to this product

Alerts Temozolomide Teva temotsolomidi

Temozolomide Teva temotsolomidi

View documents history

Documents history Documents history

Temozolomide Teva