Temozolomide Teva

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

temotsolomidi

Pieejams no:

Teva B.V. 

ATĶ kods:

L01AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

temozolomide

Ārstniecības grupa:

Antineoplastiset aineet

Ārstniecības joma:

Glioma; Glioblastoma

Ārstēšanas norādes:

Hoito aikuispotilailla, joilla on vasta diagnosoitu Glioblastooma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (RT) ja myöhemmin yksinään hoito. Hoitoon lapsille alkaen kolme vuotta täyttäneille, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Produktu pārskats:

Revision: 21

Autorizācija statuss:

valtuutettu

Autorizācija datums:

2010-01-28

Lietošanas instrukcija

                                48
B. PAKKAUSSELOSTE
49
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG KOVAT KAPSELIT
TEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG KOVAT KAPSELIT
temotsolomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Temozolomide Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomide Teva
-valmistetta
3.
Miten Temozolomide Teva -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Temozolomide Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TEMOZOLOMIDE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Temozolomide Teva sisältää lääkeainetta nimeltään
temotsolomidi. Se on kasvainten hoitoon tarkoitettu
aine.
Temozolomide Teva on tarkoitettu tietynlaisten aivokasvainten hoitoon:
-
aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
Temozolomide Teva annetaan ensin
sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen
yksinään (monoterapiavaihe).
-
3 vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille, joilla on
pahanlaatuinen gliooma, kuten
glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma. Temozolomide
Teva -valmistetta käytetään
näiden kasvai
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 100 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 140 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 180 mg kovat kapselit
Temozolomide Teva 250 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kova kapseli sisältää 87 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 72 mg laktoosia ja paraoranssia (E110).
Temozolomide Teva 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 84 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 140 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 117 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 180 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg laktoosia.
Temozolomide Teva 250 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _
Yksi kova kapseli sisältää 209 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
3
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja
kansiosa. Kansiosassa on kaksi vihreää raitaa
ja runko-osassa on merkintä ”T 5 mg” vihreällä
merkintämusteella. Kapseli on noin 16 mm pitkä.
Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit
Kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja
kansiosa. Kansiosassa on kaksi oranssia raitaa
ja runko-osassa on merkintä ”T 20 mg” oranssilla
merkintämusteella. Kapseli on noin 18 mm pitkä.
Temozolomide Teva 10
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 18-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 18-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 18-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 18-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 18-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 18-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 18-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 18-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 18-09-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 18-02-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 18-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 18-02-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 18-09-2014

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi