Qtrilmet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

metformin-hydrochlorid, Saxagliptin, dapagliflozin

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

A10BD

INN (Jina la Kimataifa):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Kundi la matibabu:

Léky užívané při diabetu

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, typ 2

Matibabu dalili:

Qtrilmet je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu:s cílem zlepšit kontrolu glykémie, když s metforminem nebo bez sulfonylurey (SU), a to buď saxagliptin nebo dapagliflozin neposkytuje dostatečnou kontrolu glykémie. když již léčeni metforminem a saxagliptin a dapagliflozin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2019-11-11

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
46
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/5 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qtrilmet
užívat
3.
Jak se přípravek Qtrilmet užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Qtrilmet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK QTRILMET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Qtrilmet obsahuje léčivé látky metformin, saxagliptin
a dapagliflozin. Jedná se o tři léčivé
látky, které patří do skupiny léčiv označovaných
„perorální antidiabetika“. Tento léčivý přípravek se
podává ústy a je určený k léčbě diabetu a každá léčivá
látka účinkuje jiným způsobem.
Tento léčivý přípravek se používá k léčbě „diabetu 2.
typu“. Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše
slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo
neumí správně využít vytvořený inzulin. To

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg, saxagliptini
hydrochloridum odpovídající
saxagliptinum 2,5 mg a dapagliflozinum propandiolum monohydricum
odpovídající dapagliflozinum
5 mg.
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1 000 mg,
saxagliptini hydrochloridum
odpovídající saxagliptinum 2,5 mg a dapagliflozinum propandiolum
monohydricum odpovídající
dapagliflozinum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodé).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním (tableta).
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Béžová bikonvexní oválná tableta o rozměrech 11 x 21 mm s
vyraženým 3005 na jedné straně.
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Zelená bikonvexní oválná tableta o rozměrech 11 x 21 mm s
vyraženým 3002 na jedné straně.
Léčivý přípravek již není registrován
3
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Qtrilmet je indikován k léčbě dospělých pacientů od
18 let s onemocněním diabetes mellitus
2. typu:
-
ke zlepšení kontroly glykemie, jestliže metformin se sulfonylureou
(SU) nebo bez SU a
saxagliptin nebo dapagliflozin nezajišťují dostatečnou kontrolu
glykemie.
-
jestliže je již pacient léčen metforminem, saxagliptinem a
dapagliflozinem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jedna tableta obsahuje fixní dávku metforminu, saxagliptinu a
dapagliflozinu (viz bod 2). Pokud není
k dispozici odpovídající síla přípravku Qtrilmet, je třeba
použ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi metformin-hydrochlorid, Saxagliptin, dapagliflozin

metformin-hydrochlorid, Saxagliptin, dapagliflozin

ATC kanuni A10BD

A10BD

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Qtrilmet metformin-hydrochlorid, Saxagliptin, dapagliflozin hydrochloride,

Qtrilmet metformin-hydrochlorid, Saxagliptin, dapagliflozin hydrochloride,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Qtrilmet